Dobre proizvođačke prakse ili GMP sustav je koji se sastoji od procesa, postupaka i dokumentacije koji osiguravaju da se proizvodni proizvodi, poput hrane, kozmetike i farmaceutskih proizvoda, dosljedno proizvode i kontroliraju prema postavljenim standardima kvalitete.Provedba GMP-a može pomoći u smanjenju gubitaka i otpada, izbjeći opoziv, zapljenu, novčane kazne i zatvorske kazne.Općenito, štiti i tvrtku i potrošača od negativnih događaja u vezi sa sigurnošću hrane.
GMP ispituje i pokriva svaki aspekt procesa proizvodnje kako bi se zaštitio od svih rizika koji mogu biti katastrofalni za proizvode, kao što su unakrsna kontaminacija, krivotvorenje i pogrešno označavanje.Neka područja koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda kojima se bave GMP smjernice i propisi su sljedeća:
·Upravljanje kvalitetom
· Sanitacija i higijena
· Zgrada i objekti
·Oprema
·Sirovine
·Osoblje
· Validacija i kvalifikacija
·Pritužbe
· Vođenje dokumentacije i evidencije
·Inspekcije i revizije kvalitete
Koja je razlika između GMP i cGMP?
Dobre proizvođačke prakse (GMP) i trenutne Dobre proizvođačke prakse (cGMP) u većini su slučajeva međusobno zamjenjive.GMP je temeljna regulativa koju je objavila Uprava za hranu i lijekove SAD-a (FDA) prema ovlasti Saveznog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici kako bi se osiguralo da proizvođači poduzimaju proaktivne korake kako bi jamčili da su njihovi proizvodi sigurni i učinkoviti.cGMP je, s druge strane, implementirao FDA kako bi osigurao kontinuirano poboljšanje u pristupu proizvođača kvaliteti proizvoda.To podrazumijeva stalnu posvećenost najvišim dostupnim standardima kvalitete kroz korištenje suvremenih sustava i tehnologija.
Kojih je 5 glavnih komponenti dobre proizvodne prakse?
Za proizvodnu industriju je najvažnije regulirati GMP na radnom mjestu kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta i sigurnost proizvoda.Fokusiranje na sljedećih 5 P GMP-a pomaže u usklađivanju sa strogim standardima tijekom cijelog proizvodnog procesa.
5 P GMP-a
1. Ljudi
Od svih zaposlenika se očekuje da se strogo pridržavaju proizvodnih procesa i propisa.Trenutnu GMP obuku moraju proći svi zaposlenici kako bi u potpunosti razumjeli svoje uloge i odgovornosti.Procjena njihove izvedbe pomaže povećati njihovu produktivnost, učinkovitost i kompetenciju.
2. Proizvodi
Svi proizvodi moraju proći stalna testiranja, usporedbe i osiguranje kvalitete prije distribucije potrošačima.Proizvođači bi trebali osigurati da primarni materijali, uključujući sirovine i druge komponente, imaju jasne specifikacije u svakoj fazi proizvodnje.Za pakiranje, testiranje i dodjelu uzoraka proizvoda mora se poštivati standardna metoda.
3. Procesi
Procesi bi trebali biti pravilno dokumentirani, jasni, dosljedni i distribuirani svim zaposlenicima.Trebalo bi provoditi redovitu evaluaciju kako bi se osiguralo da se svi zaposlenici pridržavaju trenutnih procesa i ispunjavaju potrebne standarde organizacije.
4. Postupci
Postupak je skup smjernica za poduzimanje kritičnog procesa ili dijela procesa kako bi se postigao dosljedan rezultat.Mora biti predočen svim zaposlenicima i dosljedno ga se pridržavati.Svako odstupanje od standardnog postupka treba odmah prijaviti i istražiti.
5. Prostorije
Prostorije bi trebale promovirati čistoću u svakom trenutku kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija, nesreće ili čak smrtni slučajevi.Svu opremu treba pravilno postaviti ili pohraniti i redovito kalibrirati kako bi se osiguralo da je prikladna za postizanje dosljednih rezultata kako bi se spriječio rizik od kvara opreme.
Kojih je 10 načela GMP-a?
1. Napravite standardne operativne postupke (SOP)
2. Provedba SOP-ova i radnih uputa
3. Dokumentirajte postupke i procese
4. Potvrdite učinkovitost SOP-ova
5. Dizajnirati i koristiti radne sustave
6. Održavajte sustave, objekte i opremu
7. Razvijati radne kompetencije radnika
8. Spriječite kontaminaciju kroz čistoću
9. Dajte prioritet kvaliteti i integrirajte se u tijek rada
10. Redovito provodite revizije GMP-a
Kako se uskladiti s GMP standard
GMP smjernice i propisi bave se različitim pitanjima koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda.Ispunjavanje GMP ili cGMP standarda pomaže organizaciji da se uskladi sa zakonskim naredbama, poveća kvalitetu svojih proizvoda, poboljša zadovoljstvo kupaca, poveća prodaju i zaradi profitabilan povrat ulaganja.
Provođenje revizija GMP-a igra veliku ulogu u procjeni usklađenosti organizacije s proizvodnim protokolima i smjernicama.Obavljanje redovitih provjera može umanjiti rizik od krivotvorenja i krivog brendiranja.GMP revizija pomaže u poboljšanju ukupne izvedbe različitih sustava uključujući sljedeće:
· Zgrada i objekti
·Upravljanje materijalima
· Sustavi kontrole kvalitete
· Proizvodnja
· Pakiranje i identifikacijsko označavanje
·Sustavi upravljanja kvalitetom
·Obuka osoblja i GMP
· Kupnja
·Služba za korisnike
Vrijeme objave: 29. ožujka 2023