Dobre proizvodne prakse ili GMP sustav je koji se sastoji od procesa, postupaka i dokumentacije koji osiguravaju proizvodnju proizvoda, poput hrane, kozmetike i farmaceutske robe, dosljedno se proizvode i kontroliraju prema postavljenim standardima kvalitete. Provedba GMP -a može pomoći u smanjenju gubitaka i otpada, izbjegavanju opoziva, oduzimanja, novčanih kazni i zatvora. Općenito, štiti i tvrtku i potrošača od negativnih događaja sigurnosti hrane.
GMP-ovi ispituju i pokrivaju svaki aspekt procesa proizvodnje kako bi se zaštitili od bilo kakvih rizika koji mogu biti katastrofalni za proizvode, poput unakrsne kontaminacije, preljuba i pogrešnog označavanja. Neka područja koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda koja su smjernice i regulaciju GMP -a sljedeća:
· Upravljanje kvalitetom
· Sanitarna i higijena
· Zgrada i sadržaji
·Oprema
·Sirovine
·Osoblje
· Validacija i kvalifikacija
· Žalbe
· Dokumentacija i vođenje evidencije
· Revizije inspekcije i kvalitete
Koja je razlika između GMP -a i CGMP -a?
Dobre proizvodne prakse (GMP) i trenutne dobre proizvodne prakse (CGMP) su u većini slučajeva zamjenjivi. GMP je osnovna regulacija koju je proglasila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) pod nadzorom saveznog Zakona o hrani, lijekovima i kozmetici kako bi se osiguralo da proizvođači poduzimaju proaktivne korake kako bi jamčili da su njihovi proizvodi sigurni i učinkoviti. CGMP je, s druge strane, proveo FDA kako bi se osiguralo kontinuirano poboljšanje u pristupu proizvođača kvalitete proizvoda. To podrazumijeva stalnu predanost najvišim raspoloživim standardima kvalitete korištenjem ažurnih sustava i tehnologija.
Koje su 5 glavnih komponenti dobre proizvodne prakse?
Izradilo je za proizvodnu industriju regulirati GMP na radnom mjestu kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta i sigurnost proizvoda. Usredotočenost na sljedećih 5 P -a GMP pomaže u skladu s strogim standardima tijekom cijelog procesa proizvodnje.
5 P -a GMP -a
1. Ljudi
Očekuje se da će se svi zaposlenici strogo pridržavati proizvodnih procesa i propisa. Aktualni GMP obuku moraju provesti svi zaposlenici kako bi u potpunosti razumjeli njihove uloge i odgovornosti. Procjena njihovih performansi pomaže u povećanju njihove produktivnosti, učinkovitosti i kompetencije.
2. Proizvodi
Svi proizvodi moraju proći stalno testiranje, usporedbu i osiguranje kvalitete prije distribucije potrošačima. Proizvođači bi trebali osigurati da primarni materijali, uključujući sirove proizvode i druge komponente, imaju jasne specifikacije u svakoj fazi proizvodnje. Standardna metoda mora se primijetiti za pakiranje, testiranje i dodjelu proizvoda uzoraka.
3. Procesi
Procesi trebaju biti pravilno dokumentirani, jasni, dosljedni i distribuirani svim zaposlenicima. Redovna procjena treba provesti kako bi se osiguralo da svi zaposlenici budu u skladu s trenutnim procesima i ispunjavaju tražene standarde organizacije.
4. Postupci
Postupak je skup smjernica za poduzimanje kritičnog procesa ili dijela procesa za postizanje dosljednog rezultata. Mora se postaviti svim zaposlenicima i slijediti dosljedno. Svako odstupanje od standardnog postupka treba odmah prijaviti i istražiti.
5. prostorije
Prostori bi trebali promicati čistoću u svakom trenutku kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija, nesreće ili čak smrtne slučajeve. Svu opremu treba pravilno postaviti ili pohraniti redovito i kalibrirati kako bi se osiguralo da su prikladni u svrhu davanja konzistentnih rezultata kako bi se spriječio rizik od kvara opreme.
Koji su 10 principa GMP -a?
1. Stvorite standardne operativne postupke (SOP)
2. Provedite / implementirajte SOP -ove i radne upute
3. Postupci i postupci dokumenata
4. Provjerite učinkovitost SOP -a
5. Dizajn i upotreba radnih sustava
6. Održavajte sustave, sadržaje i opremu
7. Razviti posao radnika
8. Spriječite onečišćenje čistoćom
9. Postavite prednost kvaliteti i integrirajte se u tijek rada
10. Redovito provodi revizije GMP -a
Kako se pridržavati GMP Standard
GMP smjernice i propisi bave se različitim pitanjima koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda. Upoznavanje GMP -a ili CGMP standarda pomaže organizaciji da se u skladu s zakonodavnim nalozima, povećava kvalitetu svojih proizvoda, poboljšava zadovoljstvo kupaca, povećava prodaju i zaradi profitabilan povrat ulaganja.
Provođenje revizija GMP -a igra veliku ulogu u procjeni usklađenosti organizacije na proizvodnju protokola i smjernica. Izvođenje redovitih provjera može umanjiti rizik od preljuba i pogrešnog branda. GMP revizija pomaže poboljšati ukupne performanse različitih sustava, uključujući sljedeće:
· Zgrada i sadržaji
· Upravljanje materijalima
· Sustavi za kontrolu kvalitete
· Proizvodnja
· Označavanje pakiranja i identifikacije
· Sustavi upravljanja kvalitetom
· Obuka osoblja i GMP
· Kupnja
· Služba za korisnike
Post Vrijeme: ožujak-29-2023