Dobra proizvođačka praksa ili GMP je sustav koji se sastoji od procesa, postupaka i dokumentacije koji osigurava da se proizvodni proizvodi, poput hrane, kozmetike i farmaceutskih proizvoda, dosljedno proizvode i kontroliraju u skladu s utvrđenim standardima kvalitete. Implementacija GMP-a može pomoći u smanjenju gubitaka i otpada, izbjegavanju opoziva, zapljena, kazni i zatvora. Sveukupno, štiti i tvrtku i potrošača od negativnih događaja povezanih sa sigurnošću hrane.
GMP ispituje i pokriva svaki aspekt proizvodnog procesa kako bi se zaštitio od bilo kakvih rizika koji mogu biti katastrofalni za proizvode, poput unakrsne kontaminacije, patvorenja i pogrešnog označavanja. Neka područja koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda na koja se odnose smjernice i propisi GMP-a su sljedeća:
· Upravljanje kvalitetom
· Sanitarne i higijenske mjere
· Zgrada i objekti
·Oprema
·Sirovine
·Osoblje
· Validacija i kvalifikacija
·Prigovori
· Dokumentacija i vođenje evidencije
· Inspekcije i revizije kvalitete
Koja je razlika između GMP-a i cGMP-a?
Dobra proizvođačka praksa (GMP) i trenutna dobra proizvođačka praksa (cGMP) su u većini slučajeva zamjenjive. GMP je osnovni propis koji je objavila Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) pod ovlastima Saveznog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici kako bi se osiguralo da proizvođači poduzimaju proaktivne korake kako bi jamčili sigurnost i učinkovitost svojih proizvoda. cGMP je, s druge strane, implementirala FDA kako bi se osiguralo kontinuirano poboljšanje pristupa proizvođača kvaliteti proizvoda. To podrazumijeva stalnu predanost najvišim dostupnim standardima kvalitete korištenjem suvremenih sustava i tehnologija.
Kojih je 5 glavnih komponenti dobre proizvodne prakse?
Za proizvodnu industriju je od najveće važnosti regulirati GMP na radnom mjestu kako bi se osigurala dosljedna kvaliteta i sigurnost proizvoda. Fokusiranje na sljedećih 5 P GMP-a pomaže u poštivanju strogih standarda tijekom cijelog proizvodnog procesa.
5 P GMP-a
1. Ljudi
Od svih zaposlenika očekuje se da se strogo pridržavaju proizvodnih procesa i propisa. Svi zaposlenici moraju proći važeću GMP obuku kako bi u potpunosti razumjeli svoje uloge i odgovornosti. Procjena njihove učinkovitosti pomaže u povećanju njihove produktivnosti, učinkovitosti i kompetentnosti.
2. Proizvodi
Svi proizvodi moraju proći stalna ispitivanja, usporedbe i provjeru kvalitete prije distribucije potrošačima. Proizvođači bi trebali osigurati da primarni materijali, uključujući sirovine i ostale komponente, imaju jasne specifikacije u svakoj fazi proizvodnje. Standardna metoda mora se poštivati za pakiranje, ispitivanje i dodjelu uzoraka proizvoda.
3. Procesi
Procesi trebaju biti pravilno dokumentirani, jasni, dosljedni i distribuirani svim zaposlenicima. Treba provoditi redovitu evaluaciju kako bi se osiguralo da svi zaposlenici poštuju trenutne procese i ispunjavaju potrebne standarde organizacije.
4. Postupci
Postupak je skup smjernica za provođenje kritičnog procesa ili dijela procesa radi postizanja dosljednog rezultata. Mora biti predstavljen svim zaposlenicima i dosljedno se pridržavati. Svako odstupanje od standardnog postupka treba odmah prijaviti i istražiti.
5. Prostorije
Prostorije bi trebale u svakom trenutku promovirati čistoću kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija, nesreće ili čak smrtni slučajevi. Sva oprema treba biti pravilno postavljena ili pohranjena te redovito kalibrirana kako bi se osiguralo da je prikladna za postizanje dosljednih rezultata i sprječavanje rizika od kvara opreme.
Kojih je 10 principa GMP-a?
1. Izradite standardne operativne postupke (SOP)
2. Provoditi/implementirati SOP-ove i radne upute
3. Postupci i procesi dokumentiranja
4. Potvrdite učinkovitost SOP-ova
5. Dizajnirajte i koristite radne sustave
6. Održavanje sustava, objekata i opreme
7. Razviti radne kompetencije radnika
8. Spriječite kontaminaciju čistoćom
9. Dajte prioritet kvaliteti i integrirajte je u tijek rada
10. Redovito provodite GMP audite
Kako se pridržavati GMP standard
Smjernice i propisi GMP-a bave se različitim pitanjima koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda. Ispunjavanje GMP ili cGMP standarda pomaže organizaciji da se pridržava zakonskih odredbi, poveća kvalitetu svojih proizvoda, poboljša zadovoljstvo kupaca, poveća prodaju i ostvari profitabilan povrat ulaganja.
Provođenje GMP audita igra veliku ulogu u procjeni usklađenosti organizacije s proizvodnim protokolima i smjernicama. Redovitim provjerama može se smanjiti rizik od krivotvorenja i pogrešnog brendiranja. GMP audit pomaže u poboljšanju ukupnih performansi različitih sustava, uključujući sljedeće:
· Zgrada i objekti
· Upravljanje materijalima
· Sustavi kontrole kvalitete
·Proizvodnja
·Ambalaža i identifikacijsko označavanje
· Sustavi upravljanja kvalitetom
· Obuka osoblja i GMP-a
·Kupnja
· Služba za korisnike
Vrijeme objave: 29. ožujka 2023.