- Opći principi dizajna
Funkcionalno zoniranje
Čista soba treba biti podijeljena na čisti prostor, kvazi-čisti prostor i pomoćni prostor, a funkcionalni prostori trebaju biti neovisni i fizički izolirani.
Tijek procesa trebao bi slijediti načelo jednosmjernog toka kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija između osoblja i materijala.
Čisto jezgro treba biti smješteno u središtu zgrade ili uz vjetar kako bi se smanjile vanjske smetnje.
Organizacija protoka zraka
Čista soba s jednosmjernim protokom: korištenje vertikalnog laminarnog protoka ili horizontalnog laminarnog protoka, s brzinom protoka zraka od 0,3~0,5 m/s, pogodna za scenarije s visokim zahtjevima za čistoćom kao što su poluvodiči i biomedicina.
Čista soba s nejednosmjernim protokom: održava čistoću učinkovitom filtracijom i razrjeđivanjem, s brzinom ventilacije od 15~60 puta/sat, pogodna za scenarije niske do srednje čistoće kao što su hrana i kozmetika.
Čista soba s miješanim protokom: Središnje područje usvaja jednosmjerni protok, dok okolna područja usvajaju nejednosmjerni protok, balansirajući troškove i učinkovitost.
Regulacija diferencijalnog tlaka
Razlika tlaka između čistog i nečistog područja je ≥5 Pa, a razlika tlaka između čistog i vanjskog područja je ≥10 Pa.
Gradijent tlaka između susjednih čistih područja trebao bi biti razuman, a tlak u područjima visoke čistoće trebao bi biti viši nego u područjima niske čistoće.
- Zahtjevi za dizajn klasifikacije industrije
(1). Čiste sobe u industriji poluvodiča
Tečaj čistoće
Osnovno područje procesa (kao što su fotolitografija i jetkanje) mora zadovoljavati normu ISO 14644-1 razine 1 ili 10, s koncentracijom čestica ≤ 3520 čestica/m3 (0,5 μm), a čistoća pomoćnog područja može se smanjiti na ISO 7 ili 8.
Kontrola temperature i vlažnosti
Temperatura 22±1℃, relativna vlažnost 40%~60%, korištenje sustava klimatizacije s konstantnom temperaturom i vlažnosti.
Antistatički dizajn
Tlo koristi vodljivi epoksidni pod ili antistatički PVC pod, s otporom od ≤ 1*10^6Ω.
Osoblje mora nositi antistatičku odjeću i navlake za cipele, a otpor uzemljenja opreme trebao bi biti ≤12Ω
Primjer rasporeda
Središnji procesni prostor nalazi se u središtu zgrade, okružen prostorijama s opremom i ispitnim sobama. Materijali ulaze kroz zračne komore, a osoblje kroz zračni tuš.
Ispušni sustav je neovisno postavljen, a ispušni plinovi se filtriraju hepa filterom prije ispuštanja.
(2). Čista soba u biofarmaceutskoj industriji
Tečaj čistoće
Prostor za punjenje sterilnih pripravaka mora dosegnuti klasu A (ISO 5) i lokalno klasu 100; prostori za staničnu kulturu i bakterijske operacije moraju dosegnuti klasu B (ISO 6), dok pomoćni prostori (kao što su prostorija za sterilizaciju i skladištenje materijala) moraju dosegnuti razinu C (ISO 7) ili razinu D (ISO 8).
Zahtjevi biološke sigurnosti
Eksperimenti s visokopatogenim mikroorganizmima moraju se provoditi u laboratorijima BSL-2 ili BSL-3, opremljenim okruženjem s negativnim tlakom, dvostrukom blokadom vrata i sustavom prskalica u nuždi.
Prostor za sterilizaciju treba biti izrađen od materijala otpornog na vatru i visoke temperature te opremljen parnim sterilizatorima ili opremom za dezinfekciju atomizacijom vodikovog peroksida.
Primjer rasporeda
Bakterijska soba i soba s ćelijama su neovisno postavljene i fizički izolirane od čistog područja punjenja. Materijal ulazi kroz prolaznu kutiju, dok osoblje ulazi kroz svlačionicu i međuprostor; Ispušni sustav opremljen je HEPA filterom i uređajem za adsorpciju aktivnog ugljena.
(3). Čiste sobe u prehrambenoj industriji
Tečaj čistoće
Prostor za pakiranje hrane mora dosegnuti razinu klase 100000 (ISO 8), s koncentracijom čestica ≤ 3,52 milijuna/m3 (0,5 μm).
Prostor za preradu sirovina i pakiranje hrane koja nije spremna za jelo mora dostići razinu klase 300000 (ISO 9).
Kontrola temperature i vlažnosti
Temperaturni raspon od 18-26 ℃, relativna vlažnost ≤75%, kako bi se spriječio rast mikroorganizama u kondenziranoj vodi.
Primjer rasporeda
Područje čišćenja (kao što je unutarnja prostorija za pakiranje) nalazi se uz vjetar, dok se područje kvazi-čišćenja (kao što je obrada sirovina) nalazi niz vjetar;
Materijali ulaze kroz međuprostor, dok osoblje ulazi kroz svlačionicu i prostor za pranje i dezinfekciju ruku. Ispušni sustav opremljen je primarnim i srednjim filterom, a mrežica filtera se redovito mijenja.
(4). Čista soba u kozmetičkoj industriji
Tečaj čistoće
Prostor za emulgiranje i punjenje mora dostići klasu 100000 (ISO 8), a prostor za skladištenje i pakiranje sirovina mora dostići klasu 300000 (ISO 9).
Odabir materijala
Zidovi su premazani bojom protiv plijesni ili sendvič panelima, podovi su samonivelirajući epoksidnom smolom, a spojevi su zabrtvljeni. Rasvjetna tijela su zabrtvljena čistim lampama kako bi se spriječilo nakupljanje prašine.
Primjer rasporeda
Prostor za emulgiranje i prostor za punjenje su neovisno postavljene, opremljene lokalnim čistim stolom klase 100; Materijali ulaze kroz prolaznu kutiju, dok osoblje ulazi kroz svlačionicu i zračni tuš; Ispušni sustav je opremljen uređajem za adsorpciju aktivnim ugljenom za uklanjanje organskih hlapljivih spojeva.
- Opći tehnički parametri
Kontrola buke: Buka u čistoj sobi ≤65dB(A), korištenjem ventilatora i prigušivača s niskim stupnjem buke.
Dizajn rasvjete: Prosječna osvijetljenost > 500 lx, ujednačenost > 0,7, korištenje svjetiljke bez sjene ili LED čiste svjetiljke.
Volumen svježeg zraka: Ako je volumen svježeg zraka po osobi na sat veći od 40 m3, potrebna je kompenzacija ispušnih plinova i održavanje pozitivnog tlaka.
Hepa filteri se mijenjaju svakih 6-12 mjeseci, primarni i srednji filteri se čiste mjesečno, podovi i zidovi se čiste i dezinficiraju tjedno, površine opreme se brišu svakodnevno, redovito se detektiraju bakterije i suspendirane čestice koje se talože u zraku, te se vodi evidencija.
- Dizajn za sigurnost i hitne slučajeve
Sigurna evakuacija: Svako čisto područje na svakom katu treba imati najmanje 2 sigurnosna izlaza, a smjer otvaranja evakuacijskih vrata treba biti u skladu sa smjerom bijega. U tuš kabini moraju se ugraditi obilazna vrata kada je prisutno više od 5 osoba.
Protupožarni objekti: Čisto područje koristi plinski sustav za gašenje požara (kao što je heptafluoropropan) kako bi se izbjeglo oštećenje opreme vodom. Opremljeno je rasvjetom za nuždu i znakovima za evakuaciju, s neprekidnim napajanjem duljim od 30 minuta.
Reakcija u hitnim slučajevima: Biosigurnosni laboratorij opremljen je putovima za evakuaciju u hitnim slučajevima i stanicama za ispiranje očiju. Prostor za skladištenje kemikalija opremljen je nepropusnim posudama i upijajućim materijalima.
Vrijeme objave: 29. rujna 2025.