Fiksna oprema u čistim sobama koja je usko povezana s okruženjem čistih soba, a to je uglavnom oprema za proizvodni proces u čistim sobama i oprema sustava za pročišćavanje zraka koja zadovoljava zahtjeve čistoće. Održavanje i upravljanje procesom rada opreme sustava za pročišćavanje zraka u čistim sobama je domaće. Postoje slične odredbe u relevantnim standardima i specifikacijama u zemlji i inozemstvu. Iako postoje neke razlike u uvjetima, datumima primjene, zakonima i propisima različitih zemalja ili regija, pa čak i razlike u razmišljanju i konceptima, udio sličnosti je i dalje relativno visok.
1. U normalnim okolnostima: čistoća u čistoj sobi mora biti u skladu s ograničenjem čestica prašine u zraku kako bi se zadovoljilo navedeno razdoblje ispitivanja. Čiste sobe (područja) jednake ili strože od ISO 5 ne smiju biti dulje od 6 mjeseci, dok je učestalost praćenja ograničenja čestica prašine u zraku prema ISO 6~9 propisana u GB 50073 u trajanju od najviše 12 mjeseci. Čistoća ISO 1 do 3 je cikličko praćenje, ISO 4 do 6 je jednom tjedno, a ISO 7 je jednom svaka 3 mjeseca, a ISO 8 i 9 jednom svakih 6 mjeseci.
2. Volumen dovoda zraka ili brzina zraka i razlika tlaka u čistoj prostoriji (području) dokazuju da i dalje zadovoljavaju specificirano razdoblje ispitivanja, koje je 12 mjeseci za različite razine čistoće: GB 50073 zahtijeva da se temperatura i vlažnost čiste prostorije često prate. Čistoća ISO 1~3 je cikličko praćenje, ostale razine su 2 puta po smjeni; Što se tiče učestalosti praćenja razlike tlaka u čistoj prostoriji, čistoća ISO 1~3 je cikličko praćenje, ISO 4~6 je jednom tjedno, a ISO 7 do 9 jednom mjesečno.
3. Postoje i zahtjevi za zamjenu HEPA filtera u sustavima za pročišćavanje zraka. HEPA filtere za zrak treba zamijeniti u bilo kojoj od sljedećih situacija: brzina protoka zraka padne na relativno nisku granicu, čak i nakon zamjene primarnog i srednjeg filtera za zrak, brzina protoka zraka se i dalje ne može povećati; otpor HEPA filtera za zrak doseže 1,5~2 puta veći otpor od početnog; HEPA filter za zrak ima curenja koja se ne mogu popraviti.
4. Proces i metode održavanja i popravka fiksne opreme trebaju biti kontrolirani i minimizirani kako bi se smanjila moguća kontaminacija okruženja čiste sobe. Propisi o upravljanju čistim sobama trebaju dokumentirati postupke održavanja i popravka opreme kako bi se osigurala kontrola onečišćenja u okruženju čiste sobe, a treba razviti i plan preventivnog održavanja kako bi se postiglo održavanje ili zamjena komponenti opreme prije nego što postanu "izvori onečišćenja".
5. Fiksna oprema će se s vremenom istrošiti, zaprljati ili ispuštati onečišćenja ako se ne održava. Preventivno održavanje osigurava da oprema ne postane izvor onečišćenja. Prilikom održavanja i popravka opreme treba poduzeti potrebne zaštitne mjere kako bi se izbjegla kontaminacija čiste sobe.
6. Dobro održavanje treba uključivati dekontaminaciju vanjske površine. Ako proizvodni proces to zahtijeva, potrebno je dekontaminirati i unutarnju površinu. Ne samo da oprema treba biti u radnom stanju, već i koraci za uklanjanje kontaminacije na unutarnjim i vanjskim površinama trebaju biti u skladu sa zahtjevima procesa. Glavne mjere za kontrolu onečišćenja nastalog tijekom održavanja fiksne opreme su: oprema koju je potrebno popraviti treba se što više premjestiti izvan područja u kojem se nalazi prije popravka kako bi se smanjila mogućnost kontaminacije; ako je potrebno, fiksna oprema treba biti pravilno izolirana od okolne čiste sobe. Nakon toga se provode veći popravci ili radovi održavanja ili se svi proizvodi u procesu premještaju na odgovarajuće mjesto; područje čiste sobe uz opremu koja se popravlja treba se na odgovarajući način pratiti kako bi se osigurala učinkovita kontrola kontaminacije;
7. Osoblje za održavanje koje radi u izolacijskom području ne smije doći u kontakt s onima koji obavljaju proizvodne ili procesne procese. Svo osoblje koje održava ili popravlja opremu u čistoj sobi treba se pridržavati pravila i propisa utvrđenih za to područje, uključujući nošenje odjeće za čistu sobu. Nosite potrebnu odjeću za čistu sobu u čistoj sobi i očistite područje i opremu nakon završetka održavanja.
8. Prije nego što tehničari moraju leći na leđa ili ispod opreme radi održavanja, prvo trebaju razjasniti stanje opreme, proizvodne procese itd. i učinkovito postupati u situaciji s kemikalijama, kiselinama ili biološki opasnim materijalima prije rada; treba poduzeti mjere zaštite čiste odjeće od kontakta s mazivima ili procesnim kemikalijama te od kidanja na rubovima ogledala. Sav alat, kutije i kolica koja se koriste za održavanje ili popravke treba temeljito očistiti prije ulaska u čistu sobu. Zarđali ili korodirani alati nisu dopušteni. Ako se ovi alati koriste u biološki čistoj sobi, možda će ih trebati i sterilizirati ili dezinficirati; tehničari ne smiju postavljati alate, rezervne dijelove, oštećene dijelove ili sredstva za čišćenje u blizini radnih površina pripremljenih za proizvode i procesne materijale.
9. Tijekom održavanja treba stalno paziti na čišćenje kako bi se spriječilo nakupljanje kontaminacije; rukavice treba redovito mijenjati kako bi se izbjeglo izlaganje kože čistim površinama zbog oštećenih rukavica; ako je potrebno, koristite rukavice koje nisu za čiste prostorije (kao što su rukavice otporne na kiseline, toplinu ili ogrebotine), te rukavice trebaju biti prikladne za čiste prostorije ili ih treba nositi preko para rukavica za čiste prostorije.
10. Koristite usisavač prilikom bušenja i piljenja. Održavanje i građevinski radovi obično zahtijevaju upotrebu bušilica i pila. Posebni poklopci mogu se koristiti za pokrivanje alata i radnih područja bušilica i lonaca; otvorene rupe koje ostanu nakon bušenja na tlu, zidu, strani opreme ili drugim takvim površinama trebaju biti pravilno zatvorene kako bi se spriječio ulazak prljavštine u čistu sobu. Metode brtvljenja uključuju upotrebu materijala za brtvljenje, ljepila i posebnih brtvenih ploča. Nakon završetka popravka, možda će biti potrebno provjeriti čistoću površina opreme koja je popravljena ili održavana.
Vrijeme objave: 17. studenog 2023.