Fiksna oprema u čistim sobama koja je usko povezana s okruženjem čistih soba, a to je uglavnom oprema za proizvodni proces u čistim sobama i oprema sustava za pročišćavanje zraka koja zadovoljava zahtjeve čistoće. Održavanje i upravljanje procesom rada opreme sustava za pročišćavanje zraka u čistim sobama je domaće. Postoje slične odredbe u relevantnim standardima i specifikacijama u zemlji i inozemstvu. Iako postoje neke razlike u uvjetima, datumima primjene, zakonima i propisima različitih zemalja ili regija, pa čak i razlike u razmišljanju i konceptima, udio sličnosti je i dalje relativno visok.
1. U normalnim okolnostima: čistoća u čistoj sobi mora biti u skladu s ograničenjem čestica prašine u zraku kako bi se zadovoljilo navedeno razdoblje ispitivanja. Čiste sobe (područja) jednake ili strože od ISO 5 ne smiju biti dulje od 6 mjeseci, dok je učestalost praćenja ograničenja čestica prašine u zraku prema ISO 6~9 propisana u GB 50073 u trajanju od najviše 12 mjeseci. Čistoća ISO 1 do 3 je cikličko praćenje, ISO 4 do 6 je jednom tjedno, a ISO 7 je jednom svaka 3 mjeseca, a ISO 8 i 9 jednom svakih 6 mjeseci.
2. Volumen dovoda zraka ili brzina zraka i razlika tlaka u čistoj prostoriji (području) dokazuju da i dalje zadovoljavaju specificirano razdoblje ispitivanja, koje je 12 mjeseci za različite razine čistoće: GB 50073 zahtijeva da se temperatura i vlažnost čiste prostorije često prate. Čistoća ISO 1~3 je cikličko praćenje, ostale razine su 2 puta po smjeni; Što se tiče učestalosti praćenja razlike tlaka u čistoj prostoriji, čistoća ISO 1~3 je cikličko praćenje, ISO 4~6 je jednom tjedno, a ISO 7 do 9 jednom mjesečno.
3. Postoje i zahtjevi za zamjenu HEPA filtera u sustavima za pročišćavanje zraka. HEPA filtere za zrak treba zamijeniti u bilo kojoj od sljedećih situacija: brzina protoka zraka padne na relativno nisku granicu, čak i nakon zamjene primarnog i srednjeg filtera za zrak, brzina protoka zraka se i dalje ne može povećati; otpor HEPA filtera za zrak doseže 1,5~2 puta veći otpor od početnog; HEPA filter za zrak ima curenja koja se ne mogu popraviti.
4. Proces i metode održavanja i popravka fiksne opreme trebaju biti kontrolirani i minimizirani kako bi se smanjila moguća kontaminacija okruženja čiste sobe. Propisi o upravljanju čistim sobama trebaju dokumentirati postupke održavanja i popravka opreme kako bi se osigurala kontrola onečišćenja u okruženju čiste sobe, a treba razviti i plan preventivnog održavanja kako bi se postiglo održavanje ili zamjena komponenti opreme prije nego što postanu "izvori onečišćenja".
5. Fiksna oprema će se s vremenom istrošiti, zaprljati ili ispuštati onečišćenje ako se ne održava. Preventivno održavanje osigurava da oprema ne postane izvor onečišćenja. Prilikom održavanja i popravka opreme treba poduzeti potrebne zaštitne mjere kako bi se izbjegla kontaminacija čiste sobe.
6. Dobro održavanje treba uključivati dekontaminaciju vanjske površine. Ako proizvodni proces to zahtijeva, potrebno je dekontaminirati i unutarnju površinu. Ne samo da oprema treba biti u radnom stanju, već i koraci za uklanjanje kontaminacije na unutarnjim i vanjskim površinama trebaju biti u skladu sa zahtjevima procesa. Glavne mjere za kontrolu onečišćenja nastalog tijekom održavanja fiksne opreme su: oprema koju je potrebno popraviti treba se što više premjestiti izvan područja u kojem se nalazi prije popravka kako bi se smanjila mogućnost kontaminacije; ako je potrebno, fiksna oprema treba biti pravilno izolirana od okolne čiste sobe. Nakon toga se provode veći popravci ili radovi održavanja ili se svi proizvodi u procesu premještaju na odgovarajuće mjesto; područje čiste sobe uz opremu koja se popravlja treba se na odgovarajući način pratiti kako bi se osigurala učinkovita kontrola kontaminacije;
7. Osoblje za održavanje koje radi u izolacijskom području ne smije doći u kontakt s onima koji obavljaju proizvodne ili procesne procese. Svo osoblje koje održava ili popravlja opremu u čistoj sobi treba se pridržavati pravila i propisa utvrđenih za to područje, uključujući nošenje odjeće za čistu sobu. Nosite potrebnu odjeću za čistu sobu u čistoj sobi i očistite područje i opremu nakon završetka održavanja.
8. Prije nego što tehničari moraju leći na leđa ili ispod opreme radi održavanja, prvo trebaju razjasniti stanje opreme, proizvodne procese itd. i učinkovito postupati u situaciji s kemikalijama, kiselinama ili biološki opasnim materijalima prije rada; treba poduzeti mjere zaštite čiste odjeće od kontakta s mazivima ili procesnim kemikalijama te od kidanja na rubovima ogledala. Sav alat, kutije i kolica koja se koriste za održavanje ili popravke treba temeljito očistiti prije ulaska u čistu sobu. Zarđali ili korodirani alati nisu dopušteni. Ako se ovi alati koriste u biološki čistoj sobi, možda će ih trebati i sterilizirati ili dezinficirati; tehničari ne smiju postavljati alate, rezervne dijelove, oštećene dijelove ili sredstva za čišćenje u blizini radnih površina pripremljenih za proizvode i procesne materijale.
9. Tijekom održavanja treba stalno paziti na čišćenje kako bi se spriječilo nakupljanje kontaminacije; rukavice treba redovito mijenjati kako bi se izbjeglo izlaganje kože čistim površinama zbog oštećenih rukavica; ako je potrebno, koristite rukavice koje nisu za čiste prostorije (kao što su rukavice otporne na kiseline, toplinu ili ogrebotine), a ove rukavice trebaju biti prikladne za čiste prostorije ili ih treba nositi preko para rukavica za čiste prostorije.
10. Koristite usisavač prilikom bušenja i piljenja. Održavanje i građevinski radovi obično zahtijevaju upotrebu bušilica i pila. Posebni poklopci mogu se koristiti za pokrivanje alata i radnih područja bušilica i lonaca; otvorene rupe koje ostanu nakon bušenja na tlu, zidu, strani opreme ili drugim takvim površinama trebaju biti pravilno zatvorene kako bi se spriječio ulazak prljavštine u čistu sobu. Metode brtvljenja uključuju upotrebu materijala za brtvljenje, ljepila i posebnih brtvenih ploča. Nakon završetka popravka, možda će biti potrebno provjeriti čistoću površina opreme koja je popravljena ili održavana.
Vrijeme objave: 17. studenog 2023.