Kretanje tekućine neodvojivo je od učinka "razlike tlaka".U čistom prostoru, razlika tlaka između svake prostorije u odnosu na vanjsku atmosferu naziva se "apsolutna razlika tlaka".Razlika tlaka između svake susjedne prostorije i susjednog područja naziva se "relativna razlika tlaka" ili skraćeno "razlika tlaka".Razlika tlaka između čiste sobe i susjednih povezanih prostorija ili okolnih prostora važno je sredstvo za održavanje unutarnje čistoće ili ograničavanje širenja unutarnjih zagađivača.Različite industrije imaju različite zahtjeve za diferencijalnim tlakom za čiste sobe.Danas ćemo s vama podijeliti zahtjeve za razlikom tlaka nekoliko uobičajenih specifikacija čistih soba.
Farmaceutska industrija
①"Dobra proizvođačka praksa za farmaceutske proizvode" propisuje: Razlika tlaka između čistih i nečistih područja te između različitih čistih područja ne smije biti manja od 10 Pa.Kada je potrebno, također treba održavati odgovarajuće gradijente tlaka između različitih funkcionalnih područja (operacijskih soba) iste razine čistoće.
②Dobra proizvođačka praksa za proizvodnju veterinarskih lijekova propisuje: Razlika statičkog tlaka između susjednih čistih prostorija (područja) s različitim razinama čistoće zraka treba biti veća od 5 Pa.
Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i nečiste sobe (područja) trebala bi biti veća od 10 Pa.
Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i vanjske atmosfere (uključujući područja izravno povezana s vanjskim prostorom) trebala bi biti veća od 12 Pa, a trebao bi postojati uređaj za indikaciju razlike tlaka ili nadzorni i alarmni sustav.
Za radionice bioloških proizvoda u čistim sobama, gore navedena apsolutna vrijednost razlike statičkog tlaka treba se odrediti prema zahtjevima procesa.
③"Standardi projektiranja farmaceutskih čistih soba" propisuju: Razlika statičkog tlaka zraka između čistih medicinskih soba s različitim razinama čistoće zraka i između čistih soba i nečistih soba ne smije biti manja od 10Pa, a razlika statičkog tlaka između čistih medicinskih soba i vanjska atmosfera ne smije biti manja od 10 Pa.
Osim toga, sljedeće farmaceutske čiste sobe trebaju biti opremljene uređajima koji pokazuju razlike u tlaku:
Između čiste sobe i nečiste sobe;
Između čistih soba s različitim razinama čistoće zraka
Unutar proizvodnog područja iste razine čistoće, postoje važnije operacijske prostorije koje trebaju održavati relativni podtlak ili pozitivan tlak;
Zračna komora u materijalno čistoj prostoriji i zračna komora s pozitivnim ili negativnim tlakom za blokiranje protoka zraka između svlačionica različitih razina čistoće u čistoj sobi za osoblje;
Mehanička sredstva se koriste za kontinuirani transport materijala ui iz čiste sobe.
Sljedeće medicinske čiste sobe trebaju održavati relativni negativni tlak sa susjednim medicinski čistim sobama:
Farmaceutske čiste prostorije koje ispuštaju prašinu tijekom proizvodnje;
Farmaceutske čiste sobe u kojima se u proizvodnom procesu koriste organska otapala;
Medicinske čiste prostorije koje tijekom proizvodnog procesa proizvode veliku količinu štetnih tvari, vrućih i vlažnih plinova i mirisa;
Prostorije za rafinaciju, sušenje i pakiranje penicilina i drugih specijalnih lijekova i njihove pakirnice za pripravke.
Medicinska i zdravstvena industrija
„Tehničkim uvjetima za izgradnju odjela bolničke čiste kirurgije“ propisano je:
● Između međusobno povezanih čistih soba različitih razina čistoće, sobe s većom čistoćom trebaju održavati relativno pozitivan tlak u odnosu na sobe s nižom čistoćom.Minimalna razlika statičkog tlaka trebala bi biti veća ili jednaka 5Pa, a maksimalna razlika statičkog tlaka trebala bi biti manja od 20Pa.Razlika tlaka ne smije uzrokovati zvižduk ili utjecati na otvaranje vrata.
● Mora postojati odgovarajuća razlika u tlaku između međusobno povezanih čistih prostorija iste razine čistoće kako bi se održao potreban smjer strujanja zraka.
● Jako onečišćena prostorija treba održavati negativni tlak u susjednim povezanim prostorijama, a minimalna razlika statičkog tlaka treba biti veća ili jednaka 5Pa.Operacijska dvorana koja se koristi za kontrolu infekcija koje se prenose zrakom trebala bi biti operacijska dvorana s negativnim tlakom, a operacijska dvorana s negativnim tlakom trebala bi održavati razliku podtlaka malo manju od "0" na tehničkom polukatu na svom spuštenom stropu.
● Čisto područje treba održavati pozitivan tlak u odnosu na nečisto područje povezano s njim, a minimalna razlika statičkog tlaka treba biti veća ili jednaka 5Pa.
Industrija hrane
"Tehničkim zahtjevima za izgradnju čistih soba u prehrambenoj industriji" propisano je:
● Treba održavati statičku razliku tlaka od ≥5 Pa između susjednih povezanih čistih prostorija i između čistih i nečistih područja.Čisto područje treba održavati pozitivnu razliku tlaka od ≥10 Pa u odnosu na vanjski prostor.
● U prostoriji u kojoj dolazi do kontaminacije treba održavati relativno negativan tlak.Prostorije s visokim zahtjevima za kontrolu kontaminacije trebaju održavati relativno pozitivan tlak.
● Kada operacija toka proizvodnje zahtijeva otvaranje rupe u zidu čiste sobe, preporučljivo je održavati usmjereni protok zraka na rupi od strane s višom razinom čiste sobe do donje strane čiste sobe kroz rupa.Prosječna brzina protoka zraka u otvoru treba biti ≥ 0,2 m/s.
Precizna proizvodnja
① "Kodeks dizajna čistih prostorija elektroničke industrije" ističe da treba održavati određenu statičku razliku tlaka između čiste sobe (područja) i okolnog prostora.Statička razlika tlaka treba zadovoljiti sljedeće propise:
● Razliku statičkog tlaka između svake čiste sobe (područja) i okolnog prostora treba odrediti prema zahtjevima proizvodnog procesa;
● Statička razlika tlaka između čistih prostorija (područja) različitih razina treba biti veća ili jednaka 5Pa;
● Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i nečiste sobe (područja) trebala bi biti veća od 5 Pa;
● Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i vanjskog mora biti veća od 10 Pa.
② "Kodeks dizajna čiste sobe" propisuje:
Između čiste sobe (područja) i okolnog prostora mora se održavati određena razlika tlaka, a prema zahtjevima procesa treba održavati pozitivnu ili negativnu razliku tlaka.
Razlika tlakova između čistih prostorija različitih razina ne smije biti manja od 5Pa, razlika tlakova između čistih i nečistih prostorija ne smije biti manja od 5Pa, a razlika tlakova između čistih prostorija i vanjskih prostorija ne smije biti manja od 10Pa.
Diferencijalni tlak zraka potreban za održavanje različitih vrijednosti diferencijalnog tlaka u čistoj prostoriji trebao bi se odrediti metodom spajanja ili metodom izmjene zraka prema karakteristikama čiste sobe.
Otvaranje i zatvaranje dovodnog i ispušnog sustava treba biti međusobno blokirano.U ispravnom redoslijedu međusobnog povezivanja čiste sobe, prvo treba pokrenuti ventilator za dovod zraka, a zatim ventilator za povratni zrak i ventilator za odvod;kod zatvaranja, slijed međusobnog zaključavanja treba biti obrnut.Postupak međusobnog povezivanja za čiste sobe s negativnim tlakom trebao bi biti suprotan od gore navedenog za čiste sobe s pozitivnim tlakom.
Za čiste prostorije s nekontinuiranim radom, dežurna opskrba zrakom može se postaviti prema zahtjevima proizvodnog procesa, a potrebno je provesti klimatizaciju za pročišćavanje.
Vrijeme objave: 19. rujna 2023