Kretanje tekućine neodvojivo je od učinka "razlike u tlaku". U čistom području razlika tlaka između svake sobe u odnosu na vanjsku atmosferu naziva se "Apsolutna razlika tlaka". Razlika tlaka između svake susjedne sobe i susjednog područja naziva se "relativna razlika tlaka" ili "razlika tlaka". Razlika tlaka između čiste sobe i susjednih spojenih prostorija ili okolnih prostora važno je sredstvo za održavanje zatvorene čistoće ili ograničavanje širenja zatvorenih zagađivača. Različite industrije imaju različite potrebe za diferenciranjem tlaka za čiste sobe. Danas ćemo s vama podijeliti zahtjeve za razliku tlaka nekoliko uobičajenih specifikacija čistih soba.
Farmaceutska industrija
"Dobra proizvodna praksa za farmaceutske proizvode" propisuje: razlika tlaka između čistih područja i ne čistih područja i između različitih čistih područja ne bi trebala biti manja od 10Pa. Po potrebi, treba održavati i odgovarajuće gradijente tlaka između različitih funkcionalnih područja (operacijskih sala) iste razine čistoće.
② "Veterinarska proizvodnja lijekova Dobra proizvodna praksa" propisuje: Statička razlika tlaka između susjednih čistih prostorija (područja) s različitim razinama čistoće zraka trebala bi biti veća od 5 PA.
Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i ne-čističke sobe (područje) trebala bi biti veća od 10 PA.
Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i vanjske atmosfere (uključujući područja izravno povezana s na otvorenom) trebala bi biti veća od 12 pa, a trebao bi postojati uređaj koji bi ukazao na razliku tlaka ili sustav za praćenje i alarm.
Za radionice bioloških proizvoda u čistoj sobi, apsolutna vrijednost gore navedene statičke tlačne razlike treba odrediti prema zahtjevima procesa.
③ "Farmaceutski standardi za dizajn čiste sobe" propisuju: zračna statička razlika tlaka između medicinskih čistih soba s različitim razinama čistoće zraka i između čistih soba i ne-čistih soba ne bi trebala biti manja od 10pa, a statička razlika između medicinskih čistih soba i sobe Atmosfera na otvorenom ne bi trebala biti manja od 10pa.
Pored toga, sljedeće farmaceutske čiste sobe trebaju biti opremljene uređajima koji ukazuju na razlike u tlaku:
Između čiste sobe i ne-čistih soba;
Između čistih soba s različitim razinama čistoće zraka
Unutar proizvodnje iste razine čistoće, postoje važnije operacijske sobe koje trebaju održavati relativni negativni tlak ili pozitivni tlak;
Brava zraka u materijalu čiste sobe i pozitivni tlak ili negativni tlak zraka kako bi se blokirao protok zraka između srodnih soba različitih razina čistoće u osoblje čistoj sobi;
Mehanička sredstva koriste se za kontinuirano transport materijala u i izvan čiste sobe.
Sljedeće medicinske čiste sobe trebale bi održavati relativni negativni pritisak s susjednim medicinskim čistim sobama:
Farmaceutske čiste sobe koje emitiraju prašinu tijekom proizvodnje;
Farmaceutske čiste sobe u kojima se u procesu proizvodnje koriste organska otapala;
Medicinske čiste sobe koje tijekom proizvodnog procesa proizvode veliku količinu štetnih tvari, vrućih i vlažnih plinova i mirisa;
Rafiniranje, sušenje i pakiranje sobe za peniciline i druge posebne droge i njihove ambalažne sobe za pripreme.
Medicinska i zdravstvena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju odjela za čistu kirurgiju u bolnici" propisuju:
● Između međusobno povezanih čistih prostorija različitih razina čistoće, prostorije s većom čistoćom trebale bi održavati relativno pozitivan pritisak na prostorije s nižom čistoćom. Minimalna razlika statičkog tlaka trebala bi biti veća ili jednaka 5Pa, a maksimalna razlika u statičkom tlaku trebala bi biti manja od 20Pa. Razlika tlaka ne bi trebala uzrokovati zvižduk ili utjecati na otvaranje vrata.
● Trebala bi postojati odgovarajuća razlika tlaka između međusobno povezanih čistih prostorija iste razine čistoće za održavanje potrebnog smjera protoka zraka.
● Teško zagađena soba trebala bi održavati negativan tlak na susjedne spojene prostorije, a minimalna razlika u statičkom tlaku trebala bi biti veća od ili jednaka 5Pa. Operativna sala koja se koristi za kontrolu zračnih infekcija trebala bi biti operativna sala negativnog tlaka, a operativna sala negativnog tlaka trebala bi održavati negativnu razliku tlaka nešto nižu od "0" na tehničkom mezaninu na njegovom suspendiranom stropu.
● Čista površina treba održavati pozitivan tlak na ne-čističko područje povezano s njim, a minimalna razlika u statičkom tlaku trebala bi biti veća od ili jednaka 5Pa.
Prehrambena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju čistih soba u prehrambenoj industriji" propisuju:
● Statička razlika tlaka od ≥5Pa treba održavati između susjednih spojenih čistih prostorija i između čistih područja i ne čistih područja. Čisto područje trebalo bi održavati pozitivnu razliku tlaka od ≥10Pa na otvorenom.
● Soba u kojoj se kontaminacija događa treba održavati pri relativno negativnom tlaku. Sobe s visokim zahtjevima za kontrolu kontaminacije trebale bi održavati relativno pozitivan pritisak.
● Kad operacija protoka proizvodnje zahtijeva otvaranje rupe u zidu čiste sobe, preporučljivo je održavati usmjereni protok zraka na rupi sa strane s višom razinom čiste sobe do donje strane čiste sobe kroz rupa. Prosječna brzina zraka protoka zraka u rupi treba biti ≥ 0,2m/s.
Precizna proizvodnja
① "Kodeks za dizajn čiste sobe za elektroničku industriju" ukazuje na to da treba održavati određenu razliku statičkog tlaka između čiste sobe (područja) i okolnog prostora. Statička razlika u tlaku trebala bi ispuniti sljedeće propise:
● Statička razlika tlaka između svake čiste sobe (područja) i okolnog prostora treba odrediti u skladu s zahtjevima proizvodnje;
● Statička razlika tlaka između čistih prostorija (područja) različitih razina trebala bi biti veća ili jednaka 5Pa;
● Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i ne-čiste sobe (područje) trebala bi biti veća od 5Pa;
● Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i na otvorenom trebala bi biti veća od 10Pa.
② "Kod za dizajn čiste sobe" propisuje:
Mora se održavati određena razlika u tlaku između čiste sobe (područja) i okolnog prostora, a pozitivna ili negativna razlika tlaka treba održavati prema zahtjevima procesa.
Razlika tlaka između čistih prostorija različitih razina ne bi trebala biti manja od 5Pa, razlika tlaka između čistih područja i ne čistih područja ne bi trebala biti manja od 5Pa, a razlika tlaka između čistih područja i na otvorenom ne bi trebala biti manja od 10Pa.
Zrak diferencijalnog tlaka potreban za održavanje različitih vrijednosti diferencijalnih tlaka u čistoj sobi treba odrediti metodom šivanja ili metodom promjene zraka u skladu s karakteristikama čiste sobe.
Otvaranje i zatvaranje opskrbnog zraka i ispušnih sustava treba biti isprepleteno. U ispravnom sekvencu za prebacivanje čiste sobe, prvo treba pokrenuti ventilator za napajanje zraka, a zatim treba pokrenuti ventilator povratnog zraka i ventilator ispuha; Prilikom zatvaranja treba preokrenuti međusobni slijed. Postupak isprepletenja za čišćenje negativnih tlaka trebao bi biti nasuprot gore navedenom za sobe s pozitivnim tlakom.
Za čiste sobe s neprekidnim radom, opskrba zrakom na dežurstvu može se postaviti prema zahtjevima proizvodnje, a klima uređaj za pročišćavanje treba provesti.
Post Vrijeme: rujna-19-2023