Kretanje fluida neodvojivo je od učinka "razlike tlaka". U čistom prostoru, razlika tlaka između svake prostorije u odnosu na vanjsku atmosferu naziva se "apsolutna razlika tlaka". Razlika tlaka između svake susjedne prostorije i susjednog područja naziva se "relativna razlika tlaka" ili skraćeno "razlika tlaka". Razlika tlaka između čiste prostorije i susjednih povezanih prostorija ili okolnih prostora važno je sredstvo za održavanje čistoće u zatvorenom prostoru ili ograničavanje širenja onečišćujućih tvari u zatvorenom prostoru. Različite industrije imaju različite zahtjeve za razliku tlaka za čiste prostorije. Danas ćemo s vama podijeliti zahtjeve za razliku tlaka nekoliko uobičajenih specifikacija čistih prostorija.
Farmaceutska industrija
①"Dobra proizvođačka praksa za farmaceutske proizvode" propisuje: Razlika tlaka između čistih i nečistih područja te između različitih čistih područja ne smije biti manja od 10 Pa. Kada je potrebno, odgovarajući gradijenti tlaka trebaju se održavati i između različitih funkcionalnih područja (operacijskih dvorana) iste razine čistoće.
②"Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji veterinarskih lijekova" propisuje: Razlika statičkog tlaka između susjednih čistih prostorija (prostora) s različitim razinama čistoće zraka treba biti veća od 5 Pa.
Razlika statičkog tlaka između čiste sobe (područja) i nečiste sobe (područja) treba biti veća od 10 Pa.
Statička razlika tlaka između čiste sobe (prostora) i vanjske atmosfere (uključujući područja izravno povezana s vanjskim prostorom) treba biti veća od 12 Pa, a treba postojati i uređaj za označavanje razlike tlaka ili sustav za nadzor i alarm.
Za radionice s čistim sobama za biološke proizvode, apsolutnu vrijednost gore navedene razlike statičkog tlaka treba odrediti prema zahtjevima procesa.
③"Standardi za dizajn farmaceutskih čistih soba" propisuju: Razlika statičkog tlaka zraka između medicinski čistih soba s različitim razinama čistoće zraka te između čistih i nečistih soba ne smije biti manja od 10 Pa, a razlika statičkog tlaka između medicinski čistih soba i vanjske atmosfere ne smije biti manja od 10 Pa.
Osim toga, sljedeće farmaceutske čiste sobe trebaju biti opremljene uređajima koji pokazuju razlike u tlaku:
Između čiste i nečiste sobe;
Između čistih soba s različitim razinama čistoće zraka
Unutar proizvodnog područja iste razine čistoće postoje važnije operacijske prostorije koje trebaju održavati relativni negativni ili pozitivni tlak;
Zračna komora u čistoj prostoriji materijala i zračna komora pozitivnog ili negativnog tlaka za blokiranje protoka zraka između svlačionica različitih razina čistoće u čistoj prostoriji za osoblje;
Mehanička sredstva se koriste za kontinuirani transport materijala u i iz čiste sobe.
Sljedeće medicinske čiste sobe trebaju održavati relativni negativni tlak u odnosu na susjedne medicinske čiste sobe:
Farmaceutske čiste sobe koje ispuštaju prašinu tijekom proizvodnje;
Farmaceutske čiste sobe u kojima se u proizvodnom procesu koriste organska otapala;
Medicinske čiste sobe koje tijekom proizvodnog procesa proizvode veliku količinu štetnih tvari, vrućih i vlažnih plinova i mirisa;
Prostorije za rafiniranje, sušenje i pakiranje penicilina i drugih posebnih lijekova te prostorije za pakiranje njihovih pripravaka.
Medicinska i zdravstvena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju odjela čiste kirurgije u bolnicama" propisuju:
● Između međusobno povezanih čistih soba različitih razina čistoće, sobe s višom čistoćom trebaju održavati relativno pozitivan tlak u odnosu na sobe s nižom čistoćom. Minimalna razlika statičkog tlaka treba biti veća ili jednaka 5 Pa, a maksimalna razlika statičkog tlaka treba biti manja od 20 Pa. Razlika tlaka ne smije uzrokovati zviždanje ili utjecati na otvaranje vrata.
● Treba postojati odgovarajuća razlika tlaka između međusobno povezanih čistih soba iste razine čistoće kako bi se održao potreban smjer strujanja zraka.
● Jako onečišćena prostorija trebala bi održavati negativni tlak u odnosu na susjedne povezane prostorije, a minimalna razlika statičkog tlaka trebala bi biti veća ili jednaka 5 Pa. Operacijska dvorana koja se koristi za kontrolu infekcija koje se prenose zrakom trebala bi biti operacijska dvorana s negativnim tlakom, a operacijska dvorana s negativnim tlakom trebala bi održavati razliku negativnog tlaka nešto nižu od "0" na tehničkom mezaninu na svom spuštenom stropu.
● Čisto područje treba održavati pozitivan tlak u odnosu na nečisto područje koje je s njim spojeno, a minimalna razlika statičkog tlaka treba biti veća ili jednaka 5 Pa.
Prehrambena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju čistih soba u prehrambenoj industriji" propisuju:
● Između susjednih povezanih čistih prostorija te između čistih i nečistih područja treba održavati razliku statičkog tlaka od ≥5 Pa. Čisto područje treba održavati pozitivnu razliku tlaka od ≥10 Pa u odnosu na vanjski tlak.
● U prostoriji u kojoj dolazi do kontaminacije treba održavati relativno negativni tlak. U prostorijama s visokim zahtjevima za kontrolu kontaminacije treba održavati relativno pozitivan tlak.
● Kada rad proizvodnog toka zahtijeva otvaranje rupe u zidu čiste sobe, preporučljivo je održavati usmjereni protok zraka na rupi od strane s višom razinom čiste sobe prema nižoj strani čiste sobe kroz rupu. Prosječna brzina protoka zraka na rupi treba biti ≥ 0,2 m/s.
Precizna proizvodnja
① "Kodeks dizajna čistih soba u elektroničkoj industriji" ističe da se između čiste sobe (područja) i okolnog prostora treba održavati određena razlika statičkog tlaka. Razlika statičkog tlaka treba zadovoljavati sljedeće propise:
● Razlika statičkog tlaka između svake čiste sobe (područja) i okolnog prostora treba se odrediti prema zahtjevima proizvodnog procesa;
● Razlika statičkog tlaka između čistih soba (prostora) različitih razina treba biti veća ili jednaka 5 Pa;
● Razlika statičkog tlaka između čiste sobe (područja) i nečiste sobe (područja) treba biti veća od 5 Pa;
● Razlika statičkog tlaka između čiste sobe (prostora) i vanjskog prostora trebala bi biti veća od 10 Pa.
② "Pravilnik o dizajnu čistih soba" propisuje:
Između čiste sobe (područja) i okolnog prostora mora se održavati određena razlika tlaka, a pozitivna ili negativna razlika tlaka treba se održavati prema zahtjevima procesa.
Razlika tlaka između čistih prostorija različitih razina ne smije biti manja od 5 Pa, razlika tlaka između čistih i nečistih područja ne smije biti manja od 5 Pa, a razlika tlaka između čistih područja i vanjskog prostora ne smije biti manja od 10 Pa.
Diferencijalni tlak zraka potreban za održavanje različitih vrijednosti diferencijalnog tlaka u čistoj prostoriji treba odrediti metodom šivanja ili metodom izmjene zraka prema karakteristikama čiste prostorije.
Otvaranje i zatvaranje sustava dovodnog i ispušnog zraka treba biti međusobno povezano. U ispravnom redoslijedu međusobnog povezivanja čistih soba, prvo treba pokrenuti ventilator za dovodni zrak, a zatim ventilator za povratni zrak i ispušni ventilator; prilikom zatvaranja, redoslijed međusobnog povezivanja treba biti obrnut. Postupak međusobnog povezivanja za čiste sobe s negativnim tlakom treba biti suprotan gore navedenom za čiste sobe s pozitivnim tlakom.
Za čiste prostorije s nekontinuiranim radom, dovod zraka u rad može se postaviti prema zahtjevima proizvodnog procesa, a treba provesti i pročišćavanje zraka.
Vrijeme objave: 19. rujna 2023.