• banner_stranice

Farmaceutska čista soba

Farmaceutska čista soba uglavnom se koristi za masti, krute tvari, sirupe, infuzijske setove itd. U ovom području obično se razmatraju GMP i ISO 14644 standardi. Cilj je izgraditi znanstveni i strogi sterilni proizvodni okoliš, proces, rad i sustav upravljanja te maksimalno eliminirati svaku moguću i potencijalnu biološku aktivnost, čestice prašine i unakrsnu kontaminaciju kako bi se proizveo visokokvalitetan i higijenski lijek. Treba detaljno ispitati proizvodni okoliš i ključnu točku kontrole okoliša. Treba koristiti novu tehnologiju za uštedu energije kao preferiranu opciju. Nakon što je konačno verificirana i kvalificirana, mora je prvo odobriti lokalna Uprava za hranu i lijekove prije puštanja u proizvodnju.

Uzmimo za primjer jednu od naših farmaceutskih čistih soba. (Alžir, 3000 m2, klasa D)

1
2
3
4