Vrlo je problematično izgraditi GMP čistu sobu. Ne samo da zahtijeva nula zagađenja, već i mnoge detalje koje se ne mogu pogriješiti, što će trajati duže od ostalih projekata. Zahtjevi klijenta itd. Izravno će utjecati na razdoblje gradnje.
Koliko vremena treba za izgradnju GMP radionice?
1. Prvo, to ovisi o ukupnoj površini GMP radionice i specifičnim zahtjevima za donošenje odluka. Za one s površinom od oko 1000 četvornih metara i 3000 četvornih metara, potrebno je oko 2 mjeseca, dok je za veće potrebno oko 3-4 mjeseca.
2. Drugo, izgradnja radionice za proizvodnju pakiranja GMP -a također je teško ako želite uštedjeti troškove. Preporučuje se pronaći tvrtku za inženjering čiste sobe koja će vam pomoći u planiranju i dizajniranju.
3. GMP radionice koriste se u farmaceutskoj industriji, prehrambenoj industriji, proizvodima za njegu kože i drugim proizvodnim industrijama. Prvo, sve proizvodne radionice trebaju biti sustavno podijeljene u skladu s propisima o protoku i proizvodnji. Planiranje područja trebalo bi osigurati da je učinkovito i kompaktno kako bi se izbjeglo ometanje prolaska osoblja i prolaska tereta; Planirajte izgled prema proizvodnom protoku i smanjuje protok proizvodnje kruga.
- Klase 10000 i Class 100000 GMP čiste sobe za strojeve, opremu i pribor mogu se rasporediti u čistom području. Čiste prostorije više klase 100 i klase 1000 trebaju biti izgrađeni izvan čistog područja, a njihova čista razina može biti niža niža od one u proizvodnom području; Sobe za čišćenje, skladištenje i održavanje posebnih alata nisu prikladne za izgradnju u čistim proizvodnim područjima; Čista razina čistih prostorija za čišćenje i sušenje odjeće obično može biti niža od one u proizvodnom području, dok bi čista razina sortiranja i sobe za sterilizaciju odjeće sterilne testiranja trebala biti jednaka kao i u proizvodnom području.
- Nije lako izgraditi kompletnu tvornicu GMP -a, jer ne samo da treba razmotriti veličinu i područje tvornice, već ga treba ispraviti prema različitim okruženjima.
Koliko pozornice ima u GMP čistoj sobi?
1. Procesna oprema
Trebala bi biti dovoljna ukupna površina tvornice GMP -a za proizvodnju i kvalitetu pregleda za održavanje izvrsne vode, električne energije i plina. Prema propisima o tehnologiji i kvaliteti obrade, čista razina proizvodnog područja općenito je podijeljena na klasu 100, klasu 1000, klasu 10000 i klasu 100000. Čisto područje treba održavati pozitivan tlak.
2. Proizvodni zahtjevi
(1). Izgled zgrade i prostorno planiranje trebali bi imati umjerenu sposobnost koordinacije, a glavna GMP čista soba nije prikladna za odabir unutarnjeg i vanjskog zida.
(2). Čista područja trebaju biti opremljena tehničkim međuslojni ili uličicama za izgled zračnih kanala i različitih cjevovoda.
(3). Dekoracija čistih područja trebala bi koristiti sirovine s izvrsnim performansama brtvljenja i minimalne deformacije zbog promjene temperature i vlage u okolišu.
3. Građevinski zahtjevi
(1). Površina ceste GMP radionice trebala bi biti sveobuhvatna, ravna, bez praznina, otporna na koroziju, otporna na koroziju, otporna na sudar, nije lako akumulirati elektrostatičku indukciju i lako ukloniti prašinu.
(2). Unutarnje površinsko ukrašavanje ispušnih kanala, kanalnih kanala za povratne zrake i zračnih kanala trebao bi biti 20% u skladu sa svim softverom za povratak i opskrbu zračnim sustavom i lako uklanjanje prašine.
(3). Kada razmotrite razne unutarnje cjevovode, rasvjetne uređaje, utičnice zraka i druge javne objekte, trebali bi izbjeći položaj koji se ne može očistiti tijekom dizajna i ugradnje.
Ukratko, zahtjevi za GMP radionice su veći od onih uobičajenih. U stvari, svaka faza izgradnje je različita, a točke koje su uključene različite. Moramo dovršiti odgovarajuće standarde prema svakom koraku.
Post Vrijeme: svibanj-21-2023