Čista soba mora zadovoljiti standarde Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) kako bi bila klasificirana. ISO, osnovan 1947. godine, osnovan je kako bi implementirao međunarodne standarde za osjetljive aspekte znanstvenog istraživanja i poslovne prakse, kao što je rad s kemikalijama, hlapljivim materijalima i osjetljivim instrumentima. Iako je organizacija stvorena dobrovoljno, uspostavljeni standardi postavili su temeljna načela koja poštuju organizacije širom svijeta. Danas ISO ima više od 20 000 standarda koje tvrtke mogu koristiti kao vodič.
Prvu čistu sobu razvio je i dizajnirao Willis Whitfield 1960. godine. Dizajn i svrha čiste sobe je zaštita procesa i sadržaja od vanjskih čimbenika okoliša. Ljudi koji koriste sobu i predmeti koji su testirani ili izrađeni u njoj mogu spriječiti čistu sobu da ispuni svoje standarde čistoće. Potrebne su posebne kontrole kako bi se ovi problematični elementi uklonili koliko god je to moguće.
Klasifikacija čistih prostorija mjeri razinu čistoće izračunavanjem veličine i količine čestica po kubnom volumenu zraka. Jedinice počinju od ISO 1 i idu do ISO 9, pri čemu je ISO 1 najviša razina čistoće, dok je ISO 9 najprljavija. Većina čistih soba spada u raspon ISO 7 ili 8.
Međunarodna organizacija za standardizaciju Standardi čestica
| Klasa | Maksimalno čestice/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | 1. razred | |
| ISO 4 | 10 000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | 10. razred | |
| ISO 5 | 100.000 | 23 700 | 10 200 | 3,520 | 832 | 29 | Klasa 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Klasa 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83 200 | 2,930 | Klasa 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasa 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Sobni zrak | |||
Savezni standardi 209 E – Klasifikacije standarda čistih soba
| Maksimalno čestice/m3 | |||||
| Klasa | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| 1. razred | 3000 | 0 | 0 | 0 | |
| klasa 2 | 300.000 | 2000 | 30 | ||
| 3. razred | 1.000.000 | 20.000 | 4000 | 300 | |
| 4. razred | 20.000 | 40.000 | 4000 | ||
Kako održati klasifikaciju čistih soba
Budući da je svrha čiste sobe proučavanje ili rad na osjetljivim i lomljivim komponentama, čini se vrlo malo vjerojatnim da bi se kontaminirani predmet ubacio u takvo okruženje. Međutim, rizik uvijek postoji i potrebno ga je kontrolirati.
Postoje dvije varijable koje mogu sniziti klasifikaciju čiste sobe. Prva varijabla su ljudi koji koriste sobu. Drugi su predmeti ili materijali koji se unose u njega. Bez obzira na predanost osoblja čiste sobe, greške će se sigurno dogoditi. Kad su u žurbi, ljudi mogu zaboraviti slijediti sve protokole, nositi neprikladnu odjeću ili zanemariti neki drugi aspekt osobne njege.
U pokušaju kontroliranja ovih propusta, tvrtke imaju zahtjeve za vrstu odjeće koju osoblje čistih soba mora nositi, na što utječu potrebni procesi u čistim sobama. Uobičajena odjeća za čistu sobu uključuje pokrivala za noge, kape ili mreže za kosu, naočale, rukavice i ogrtač. Najstroži standardi propisuju nošenje odijela za cijelo tijelo koja imaju samostalan dovod zraka koji onemogućuje nositelju da svojim dahom zagadi čistu prostoriju.
Problemi održavanja klasifikacije čistih soba
Kvaliteta sustava cirkulacije zraka u čistoj prostoriji je najznačajniji problem vezan uz održavanje klasifikacije čiste sobe. Iako je čista soba već dobila klasifikaciju, ta se klasifikacija lako može promijeniti ili potpuno izgubiti ako ima loš sustav filtriranja zraka. Sustav uvelike ovisi o broju potrebnih filtera i učinkovitosti njihovog protoka zraka.
Jedan od glavnih faktora koji treba uzeti u obzir je trošak, koji je najvažniji dio održavanja čiste sobe. U planiranju izgradnje čiste sobe prema određenom standardu, proizvođači moraju uzeti u obzir nekoliko stvari. Prva stavka je broj filtara koji su potrebni za očuvanje kvalitete zraka u prostoriji. Druga stavka koju treba uzeti u obzir je sustav klimatizacije kako bi se osiguralo da temperatura unutar čiste sobe ostane stabilna. Konačno, treća stavka je dizajn sobe. U previše slučajeva, tvrtke će tražiti čistu sobu koja je veća ili manja od onoga što im je potrebno. Stoga se dizajn čiste sobe mora pažljivo analizirati tako da udovoljava točnim zahtjevima predviđene primjene.
Koje industrije zahtijevaju najstrožu klasifikaciju čistih soba?
Kako tehnologija napreduje, postoje ključni čimbenici vezani uz proizvodnju tehničkih uređaja. Jedan od glavnih problema je kontrola minijaturnih elemenata koji mogu poremetiti rad osjetljivog uređaja.
Najočitija potreba za okolišem bez onečišćenja je farmaceutska industrija gdje bi pare ili zagađivači zraka mogli pokvariti proizvodnju lijeka. Industrije koje proizvode zamršene minijaturne sklopove za precizne instrumente moraju biti sigurni da su proizvodnja i montaža zaštićeni. Ovo su samo dvije od mnogih industrija koje koriste čiste sobe. Drugi su zrakoplovstvo, optika i nanotehnologija. Tehnički uređaji postali su manji i osjetljiviji nego ikad prije, zbog čega će čiste sobe i dalje biti kritična stavka u učinkovitoj proizvodnji i proizvodnji.
Vrijeme objave: 29. ožujka 2023