Čista soba mora zadovoljavati standarde Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) da bi bila klasificirana. ISO, osnovan 1947. godine, osnovan je kako bi se implementirali međunarodni standardi za osjetljive aspekte znanstvenih istraživanja i poslovnih praksi, poput rada s kemikalijama, hlapljivim materijalima i osjetljivim instrumentima. Iako je organizacija osnovana dobrovoljno, uspostavljeni standardi postavili su temeljna načela koja poštuju organizacije diljem svijeta. Danas ISO ima preko 20 000 standarda koje tvrtke mogu koristiti kao vodič.
Prvu čistu sobu razvio je i projektirao Willis Whitfield 1960. godine. Dizajn i svrha čiste sobe je zaštititi njezine procese i sadržaj od bilo kakvih vanjskih čimbenika okoliša. Ljudi koji koriste prostoriju i predmeti koji se u njoj testiraju ili izrađuju mogu ometati čistu sobu u ispunjavanju standarda čistoće. Potrebne su posebne kontrole kako bi se ovi problematični elementi uklonili koliko god je to moguće.
Klasifikacija čistih soba mjeri razinu čistoće izračunavanjem veličine i količine čestica po kubnom volumenu zraka. Jedinice počinju od ISO 1 i idu do ISO 9, pri čemu je ISO 1 najviša razina čistoće, dok je ISO 9 najprljavija. Većina čistih soba spada u raspon ISO 7 ili 8.
Međunarodna organizacija za standardizaciju standarda čestica
| Razred | Maksimalna količina čestica/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Razred 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Razred 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Razred 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Klasa 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klasa 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasa 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Zrak u prostoriji | |||
Savezni standardi 209 E – Klasifikacije standarda za čiste sobe
| Maksimalna količina čestica/m3 | |||||
| Razred | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Razred 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Razred 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Razred 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Razred 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Kako održavati klasifikaciju čistih soba
Budući da je svrha čiste sobe proučavanje ili rad na osjetljivim i lomljivim komponentama, čini se vrlo malo vjerojatnim da bi se kontaminirani predmet umetnuo u takvo okruženje. Međutim, uvijek postoji rizik i moraju se poduzeti koraci za njegovu kontrolu.
Dvije su varijable koje mogu sniziti ocjenu čiste sobe. Prva varijabla su ljudi koji koriste sobu. Druga su predmeti ili materijali koji se u nju unose. Bez obzira na predanost osoblja čiste sobe, pogreške se neizbježno događaju. U žurbi ljudi mogu zaboraviti slijediti sve protokole, nositi neprikladnu odjeću ili zanemariti neki drugi aspekt osobne njege.
U pokušaju kontrole ovih propusta, tvrtke imaju zahtjeve za vrstu odjeće koju osoblje čistih soba mora nositi, na što utječu potrebni procesi u čistoj sobi. Uobičajena odjeća za čiste sobe uključuje pokrivala za stopala, kape ili mrežice za kosu, naočale, rukavice i ogrtač. Najstroži standardi propisuju nošenje odijela za cijelo tijelo koja imaju samostalni dovod zraka koji sprječava da korisnik kontaminira čistu sobu svojim dahom.
Problemi održavanja klasifikacije čistih soba
Kvaliteta sustava cirkulacije zraka u čistoj sobi najznačajniji je problem vezan uz održavanje klasifikacije čiste sobe. Iako čista soba već ima klasifikaciju, ta se klasifikacija može lako promijeniti ili potpuno izgubiti ako ima loš sustav filtriranja zraka. Sustav uvelike ovisi o broju potrebnih filtera i učinkovitosti njihovog protoka zraka.
Jedan od glavnih čimbenika koji treba uzeti u obzir je trošak, koji je najznačajniji dio održavanja čiste sobe. Prilikom planiranja izgradnje čiste sobe prema određenom standardu, proizvođači moraju uzeti u obzir nekoliko stvari. Prva stavka je broj filtera koji su potrebni za održavanje kvalitete zraka u prostoriji. Druga stavka koju treba uzeti u obzir je sustav klimatizacije kako bi se osiguralo da temperatura unutar čiste sobe ostane stabilna. Konačno, treća stavka je dizajn prostorije. U previše slučajeva tvrtke će tražiti čistu sobu koja je veća ili manja od one koja im je potrebna. Stoga se dizajn čiste sobe mora pažljivo analizirati kako bi zadovoljio točne zahtjeve svoje predviđene primjene.
Koje industrije zahtijevaju najstrože klasifikacije čistih soba?
Kako tehnologija napreduje, postoje ključni čimbenici povezani s proizvodnjom tehničkih uređaja. Jedan od glavnih problema je kontrola sitnih elemenata koji mogu poremetiti rad osjetljivog uređaja.
Najočitija potreba za okruženjem bez kontaminanata je farmaceutska industrija gdje pare ili onečišćujuće tvari u zraku mogu oštetiti proizvodnju lijekova. Industrije koje proizvode složene minijaturne sklopove za precizne instrumente moraju biti sigurne da su proizvodnja i montaža zaštićeni. Ovo su samo dvije od mnogih industrija koje koriste čiste sobe. Druge su zrakoplovna industrija, optika i nanotehnologija. Tehnički uređaji postali su manji i osjetljiviji nego ikad prije, zbog čega će čiste sobe i dalje biti ključna stavka u učinkovitoj proizvodnji.
Vrijeme objave: 29. ožujka 2023.