Čista soba mora ispuniti standarde Međunarodne organizacije standardizacije (ISO) kako bi se klasificirala. ISO, osnovan 1947., osnovan je kako bi se primijenili međunarodni standardi za osjetljive aspekte znanstvenih istraživanja i poslovnih praksi, poput rada s kemikalijama, hlapljivim materijalima i osjetljivim instrumentima. Iako je organizacija stvorena dobrovoljno, uspostavljeni standardi postavili su utemeljena načela koja su počašćene od strane organizacija širom svijeta. Danas ISO ima preko 20 000 standarda za tvrtke koje mogu koristiti kao vodič.
Prvu čistu sobu razvio je i dizajnirao Willis Whitfield 1960. godine. Dizajn i svrha čiste sobe je zaštititi svoje procese i sadržaj od bilo kojeg vanjskog čimbenika okoliša. Ljudi koji koriste sobu i predmeti koji su testirani ili izgrađeni u njoj mogu ometati čistu sobu od ispunjavanja njegovih standarda čistoće. Potrebne su posebne kontrole za uklanjanje ovih problematičnih elemenata što je više moguće.
Klasifikacija čiste sobe mjeri razinu čistoće izračunavanjem veličine i količine čestica po kubičnom volumenu zraka. Jedinice počinju na ISO 1 i idu na ISO 9, s tim da je ISO 1 najviša razina čistoće, dok je ISO 9 najprljavija. Većina čistih soba pada u raspon ISO 7 ili 8.
Međunarodna organizacija standarda standardizacije čestica
| Klasa | Maksimalne čestice/m3 | Fed STD 209E Ekvivalent | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasa 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Klasa 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Klasa 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Klasa 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klasa 10 000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasa 100 000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Sobni zrak | |||
Federalni standardi 209 E - Klasifikacije Standardi čiste sobe
| Maksimalne čestice/m3 | |||||
| Klasa | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Klasa 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasa 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Klasa 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Klasa 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Kako održati klasifikaciju čiste sobe
Budući da je svrha čiste sobe proučavati ili raditi na osjetljivim i krhkim komponentama, čini se vrlo malo vjerojatnim da bi se kontaminirani predmet ubacio u takvo okruženje. Međutim, uvijek postoji rizik i mora se poduzeti koraci za kontrolu.
Postoje dvije varijable koje mogu sniziti klasifikaciju čiste sobe. Prva varijabla su ljudi koji koriste sobu. Drugi su predmeti ili materijali koji su uneseni u njega. Bez obzira na predanost osoblja čiste sobe, pogreške će se dogoditi. Kad se žure, ljudi će možda zaboraviti slijediti sve protokole, nositi neprimjerenu odjeću ili zanemariti neki drugi aspekt osobne skrbi.
U pokušaju da kontroliraju ove nadzore, tvrtke imaju zahtjeve za vrstu odjeće za čistu sobu, na koje utječu traženi postupci u čistoj sobi. Normalna odjeća za čistu sobu uključuje obloge stopala, kape ili mreže za kosu, nošenje očiju, rukavice i haljinu. Najstroži standardi propisuju nošenje odijela s cijelim tijelom koji imaju samostalno opskrbu zrakom koji sprečava nositelja za kontaminaciju čiste sobe svojim dahom.
Problemi održavanja klasifikacije čiste sobe
Kvaliteta sustava cirkulacije zraka u čistoj sobi najznačajniji je problem koji se odnosi na održavanje klasifikacije čiste sobe. Iako je čista soba već dobila klasifikaciju, ta se klasifikacija može lako promijeniti ili biti izgubljena u potpunosti ako ima loš sustav filtracije zraka. Sustav uvelike ovisi o broju potrebnih filtera i učinkovitosti njihovog protoka zraka.
Jedan od glavnih čimbenika koji treba uzeti u obzir je trošak, koji je najznačajniji dio održavanja čiste sobe. Planirajući izgraditi čistu sobu do određenog standarda, proizvođači moraju uzeti u obzir nekoliko stvari. Prva stavka je broj filtera koji su potrebni za očuvanje kvalitete zraka u sobi. Druga stavka koju treba uzeti u obzir je klima uređaj koji osigurava da temperatura unutar čiste sobe ostane stabilna. Konačno, treći predmet je dizajn sobe. U previše slučajeva, tvrtke će tražiti čistu sobu koja je veća ili manja od onoga što zahtijevaju. Stoga se dizajn čiste sobe mora pažljivo analizirati tako da ispunjava točne zahtjeve njegove namjeravane primjene.
Koje industrije zahtijevaju najstrože klasifikacije čiste sobe?
Kako tehnologija napreduje, postoje ključni čimbenici koji se odnose na proizvodnju tehničkih uređaja. Jedno od glavnih pitanja je kontrola manjih elemenata koji mogu uznemiriti rad osjetljivog uređaja.
Najočitija potreba za kontaminiranim okruženjem je farmaceutska industrija u kojoj bi pare ili zagađivači zraka mogli pokvariti proizvodnju lijeka. Industrije koje proizvode zamršene minijaturne krugove za precizne instrumente moraju biti sigurne da su proizvodnja i montaža zaštićena. Ovo su samo dvije od mnogih industrija koje koriste čiste sobe. Ostali su zrakoplovna, optika i nanotehnologija. Tehnički uređaji postali su manji i osjetljiviji nego ikad prije, zbog čega će čiste sobe i dalje biti kritični predmet u učinkovitoj proizvodnji i proizvodnji.
Post Vrijeme: ožujak-29-2023