Prilikom dizajniranja hrane GMP čiste sobe, protok za ljude i materijal treba razdvojiti, tako da čak i ako na tijelu dođe do onečišćenja, on se neće prenijeti na proizvod, a isto vrijedi i za proizvod.
Načela koja treba napomenuti
1. Operatori i materijali koji ulaze u čisto područje ne mogu dijeliti isti ulaz. Kanale za unos operatora i materijala trebaju se pružiti odvojeno. Ako su sirovine i pomoćni materijali i ambalažni materijali koji izravno dođu u kontakt s hranom pouzdano pakirani, neće uzrokovati onečišćenje jedni drugima, a protok procesa je u načelu razuman jedan ulaz. Za materijale i otpad koji će vjerojatno zagađivati okoliš, kao što su aktivni ugljik i ostaci koji se koriste ili generiraju tijekom proizvodnog procesa, treba postaviti posebne ulaze i izlaze kako bi se izbjeglo kontaminaciju sirovina, pomoćnih materijala ili unutarnjih ambalažnih materijala. Najbolje je postaviti odvojene ulaze i izlaze za materijale koji ulaze u čisto područje i gotove proizvode otpremljene iz čistog područja.
2. Operatori i materijali koji ulaze u čisto područje trebali bi postaviti vlastite prostorije za pročišćavanje ili poduzeti odgovarajuće mjere pročišćavanja. Na primjer, operateri mogu ući u čistu proizvodnju kroz zračni otvor nakon što se tuširaju, noseći čistu radnu odjeću (uključujući radne kape, radne cipele, rukavice, maske itd.), Air Swing, pranje ruku i dezinfekciju ruku. Materijali mogu ući u čisto područje kroz bravu zraka ili prolaz nakon polijetanja vanjske pakiranja, tuširanja zraka, čišćenja površine i dezinfekcije.
3. Kako bi se izbjeglo kontaminaciju hrane vanjskim čimbenicima, prilikom dizajniranja izgleda procesne opreme, u čistom proizvodnom području treba postaviti samo opremu koja se odnosi na proizvodnju, sadržaje i skladištenje materijala. Javne pomoćne objekte kao što su kompresori, cilindri, vakuumske pumpe, oprema za uklanjanje prašine, oprema za odbacivanje, ventilatori za ispušni plin za komprimirani plin trebaju biti raspoređeni u općem proizvodnom području sve dok zahtjevi procesa dopuštaju. Da bi se učinkovito spriječilo unakrsnu kontaminaciju između hrane, hrana različitih specifikacija i sorti ne može se istovremeno proizvesti u istoj čistoj sobi. Iz tog razloga, njegova proizvodna oprema trebala bi biti raspoređena u zasebnoj čistoj sobi.
4. Prilikom dizajniranja prolaza u čistom području osigurajte da prolaz izravno dođe do svakog proizvodnog položaja, srednjih ili pakijskih skladištenja materijala. Operativne sobe ili skladišta drugih postova ne mogu se koristiti kao odlomci za materijale i operatere za ulazak u ovaj post, a oprema u obliku pećnice ne može se koristiti kao odlomci za osoblje. To može učinkovito spriječiti unakrsnu kontaminaciju različitih vrsta hrane uzrokovane transportom materijala i protokom operatora.
5. bez utjecaja na protok procesa, procesne operacije i izgled opreme, ako su parametri klima uređaja u susjednim čistim operativnim salama iste, vrata se mogu otvoriti na zidovima particije, prolazne kutije mogu se otvoriti ili transportne trake mogu biti postavljen za prijenos materijala. Pokušajte koristiti manje ili nimalo zajedničkog prolaza izvan sobe za čistu operaciju.
6. Ako se drobljenje, prosijavanje, tableti, punjenje, sušenje API -ja i drugi položaji koji stvaraju velike količine prašine ne mogu biti u potpunosti zatvoreni, osim potrebnih uređaja za snimanje prašine i uklanjanja prašine, također bi trebala biti dizajnirana operativna prednja soba. Da bi se izbjeglo kontaminaciju susjednih soba ili zajedničke šetnice. Osim toga, za položaje s velikom količinom rasipanja topline i vlage, kao što je priprema za pripremu i ubrizgavanje koncentracije za ubrizgavanje, osim dizajniranja uređaja za uklanjanje vlage, prednja soba može biti dizajnirana i da izbjegne utjecaj na rad susjednog. čista soba zbog velikog rasipanja vlage i raspršivanja topline i parametara ambijentalnog klima uređaja.
7. Najbolje je odvojiti dizala za prijevoz materijala i dizala u tvornicama s više soba. Može olakšati izgled protoka osoblja i protoka materijala. Budući da su dizala i osovine veliki izvor zagađenja, a zrak u dizalima i osovinama teško je pročistiti. Stoga nije prikladno ugraditi dizala u čista područja. Ako je zbog posebnih zahtjeva procesa ili ograničenja tvorničke građevinske strukture, procesnu opremu treba dogovoriti trodimenzionalno, a materijale treba prevesti od vrha do dna ili dna do vrha u čistom području, a zračni otvor, zračni otvor treba instalirati između dizala i čistog proizvodnog područja. Ili dizajnirati druge mjere kako biste osigurali čistoću zraka u proizvodnom području.
8. Nakon što ljudi uđu u radionicu kroz prvu svlačionicu i drugu svlačionicu, a predmeti ulaze u radionicu kroz prolaz protoka materijala, a prolaz protoka osoblja u GMP čistoj sobi neodvojivi su. Sve materijale obrađuju ljudi. Operacija nije tako stroga nakon dolaska.
9. Prolaz protoka osoblja također bi trebao biti dizajniran uzimajući u obzir ukupnu površinu i korištenje robe. Neke svlačionice osoblja tvrtke, zaštitne sobe itd. Namijenjene su samo nekoliko četvornih metara, a stvarni prostor za presvlačenje je mali.
10. Potrebno je učinkovito izbjegavati sjecište protoka osoblja, protoka materijala, protoka opreme i protoka otpada. Nemoguće je osigurati savršenu racionalnost u stvarnom procesu dizajna. Bit će više vrsta kolinearnih proizvodnih radionica i različitih načina rada opreme.
11. Isto vrijedi i za logistiku. Bit će različitih rizika. Postupci koji se mijenjaju nisu standardizirani, pristup materijala nije standardiziran, a neki mogu imati loše dizajnirane rute za bijeg. Ako se pojave katastrofe poput zemljotresa i požara, kada ste u području konzerviranja ili u obližnjem mjestu gdje trebate nekoliko puta presvlačiti odjeću, zapravo je vrlo opasan jer je prostor koji je dizajnirao GMP čista soba uzak i nema posebnog bijega prozor ili lomljivi dio.
Post Vrijeme: rujna-26-2023