Brzim razvojem farmaceutske industrije i kontinuiranim poboljšanjem zahtjeva za kvalitetom za farmaceutsku proizvodnju, dizajn i izgradnja farmaceutskih čistih soba posebno su kritični.
Farmaceutske čiste sobe nisu povezane samo s učinkovitošću proizvodnje i troškovima lijekova, već su i izravno povezane s kvalitetom i sigurnošću lijekova, što zauzvrat utječe na život i zdravlje ljudi. Stoga je dubinsko razumijevanje načela dizajna, građevinskih točaka i tehničkih i upravljačkih izazova farmaceutskih čistoća od velikog značaja kako bi se osigurala sigurnost, učinkovitost i stabilnost farmaceutske proizvodnje.
Sljedeći autor će napraviti jednostavan popularni odgovor na dizajn i konstrukciju farmaceutskih čistih soba iz tri aspekta: načela dizajna čistih soba; građevinske točke čistoće; tehnologija i upravljanje.
1. Načela dizajna farmaceutskih čistih soba
Funkcionalni princip: Dizajn farmaceutskih čistoća mora prvo zadovoljiti potrebe proizvodnih procesa i osigurati nesmetani napredak proizvodnog procesa. To uključuje razuman prostorni izgled, konfiguraciju opreme i dizajn logistike.
Princip čistoće: Osnovni zahtjev farmaceutskih čistih soba je održavanje velike čistoće kako bi se spriječila invazija zagađivača poput mikroorganizama i prašine. Stoga je u dizajnu potrebno usvojiti učinkovit sustav pročišćavanja zraka, razumnu organizaciju protoka zraka i građevinsku strukturu s dobrim performansama brtvljenja.
Načelo sigurnosti: Dizajn postrojenja trebao bi u potpunosti razmotriti sigurnosne mjere kao što su prevencija požara, prevencija eksplozije i anti-odigravanje kako bi se osigurala osobna sigurnost i sigurnost opreme tijekom proizvodnog procesa.
Načelo fleksibilnosti: Uz kontinuirano ažuriranje i razvoj proizvodnih procesa, dizajn farmaceutskih čistih soba trebao bi imati određenu fleksibilnost i skalabilnost kako bi se prilagodio mogućim promjenama u budućnosti.
Ekonomsko načelo: O pretpostavci da se ispunjavaju funkcionalni, čisti i sigurnosni zahtjevi, troškovi izgradnje i rada trebali bi se smanjiti što je više moguće kako bi se poboljšala ekonomska koristi.
2. Ključne točke za izgradnju farmaceutskih čistih soba
Dizajn građevinske strukture: građevinska struktura biljke trebala bi biti snažna i izdržljiva, s dobrim brtvljenjem i stabilnošću. Istodobno, trebaju se uzeti u obzir potrebe ugradnje, održavanja i zamjene opreme, a opterećena konstrukcija, strop i pod trebaju biti razumno dizajnirani.
Sustav za pročišćavanje zraka: Sustav za pročišćavanje zraka temeljni je objekt farmaceutskih čistoća, a njegov dizajn i odabir izravno utječu na čistoću postrojenja. Općenito korištene tehnologije pročišćavanja zraka uključuju primarnu filtraciju, filtraciju srednje učinkovitosti i filtraciju visoke učinkovitosti itd., A odgovarajuće kombinacije treba odabrati u skladu s stvarnim potrebama.
Organizacija protoka zraka: Razumna organizacija protoka zraka ključna je za održavanje čistoće čistoće. Dizajn mora uzeti u obzir faktore kao što su lokacija, brzina i smjer napajanja zraka, povratni zrak i ispušni zrak kako bi se osiguralo da je protok zraka ujednačen, stabilan i nije sklon vrtložnim strujama i mrtvim kutovima.
Dekoracija čistoće: Dekoracijski materijali u čistoj sobi trebali bi imati dobru čistoću, otpornost na koroziju i otpornost na vatru. Obično korišteni materijali za ukrašavanje uključuju ploču čiste sobe, samoliveliranje epoksidne smole, itd., A odgovarajući materijali treba odabrati u skladu s stvarnim potrebama i razinama čistoće.
Pomoćni sadržaji: Farmaceutski čisti sobe također bi trebali biti opremljeni odgovarajućim pomoćnim objektima, poput svlačionice, toaleta, zračnih tuševa itd. Kako bi se osiguralo da zaposlenici ispune odgovarajuće standarde čistoće prije ulaska u čisto područje.
3. Tehnički i upravljački izazovi
Tehnički izazovi: Izgradnja farmaceutskih čišćenja uključuje znanje i tehnologiju u više profesionalnih područja, kao što su arhitektonski dizajn, pročišćavanje zraka, automatska kontrola itd. U stvarnoj konstrukciji, ovo profesionalno znanje potrebno je organski kombinirati kako bi se osigurala čistoća i učinkovitost proizvodnje Radionica.
Izazovi menadžmenta: Upravljanje farmaceutskim čistačkim prostorijama uključuje više aspekata, kao što su obuka osoblja, održavanje opreme, nadzor okoliša itd. Kako bi se osigurao normalan rad tvornice i kvalitete i sigurnosti proizvodnje lijekova, potrebno je uspostaviti a Kompletan sustav upravljanja i plan za hitne slučajeve kako bi se osiguralo da se sve mjere učinkovito provode.
Post Vrijeme: 199-2025 veljače