Neki ljudi možda poznaju GMP čistu sobu, ali većina ljudi to još uvijek ne razumije. Neki možda neće imati potpuno razumijevanje čak i ako nešto čuju, a ponekad može postojati nešto i znanje koje posebno profesionalni graditelj ne poznaje. Budući da podjela GMP čistih soba mora biti znanstveno podijeljena na temelju ovih razina:
O: Razumna kontrola čiste sobe; B: ispunjavanje zahtjeva proizvodnog procesa;
C: Jednostavan za upravljanje i održavanje; D: Podjela javnog sustava.
Na koliko područja GMP čista soba treba biti podijeljena?
1. Proizvodni prostor i čista pomoćna prostorija
Uključujući čiste sobe za osoblje, čiste sobe za materijal i neke dnevne sobe, itd. U proizvodnom području GMP čiste sobe ima korova, skladišta vode i gradskog smeća. Prostor za skladištenje plina etilen oksida postavljen je pokraj spavaonice za zaposlenike bez relativnih zaštitnih mjera, a prostorija za uzorkovanje postavljena je pokraj kantine poduzeća.
2. Upravni okrug i upravni okrug
Uključujući urede, prostorije za dežurstvo, prostorije za upravljanje i odmor, itd. Industrijske tvornice i objekti trebaju biti u skladu s propisima o proizvodnji, a prostorni raspored proizvodnje, administrativnih odjela i pomoćnih područja treba biti učinkovit i ne smetati jedni drugima. Uspostavljanje upravnih odjela i proizvodnih područja dovest će do međusobne opstrukcije i neznanstvenog rasporeda.
3. Prostor za opremu i prostor za skladištenje
Uključujući prostorije za klimatizacijske sustave za pročišćavanje, električne prostorije, prostorije za vodu i plin visoke čistoće, prostorije za opremu za hlađenje i grijanje, itd. Ovdje je potrebno uzeti u obzir ne samo dovoljan unutarnji prostor gmp čiste sobe, već i propise za temperaturu i vlažnost okoliša, te opremljen opremom za podešavanje temperature i vlažnosti i opremom za nadzor instrumenta. Područje skladištenja i logistike GMP čiste sobe trebalo bi uzeti u obzir standarde skladištenja i propise za sirovine, proizvode za pakiranje, međuproizvode, robu itd., te provesti skladištenje podjele prema situacijama kao što su čekanje inspekcije, ispunjavanje standarda, ne ispunjavanje standarda, povrata i zamjene ili opoziva, što je pogodno za redovitu inspekciju monitora.
Općenito govoreći, ovo je samo nekoliko područja u GMP odjelu čistih soba, a naravno, postoje i čista područja za kontrolu čestica prašine od osoblja. Možda će biti potrebno izvršiti određene prilagodbe na temelju stvarne situacije.
Vrijeme objave: 21. svibnja 2023