Neki ljudi možda znaju za GMP čiste sobe, ali većina ih i dalje ne razumije. Neki možda nemaju potpuno razumijevanje čak i ako nešto čuju, a ponekad može postojati nešto i znanje što posebno profesionalni graditelji ne znaju. Jer podjela GMP čistih soba mora biti znanstveno podijeljena na temelju ovih razina:
A: Razumna kontrola čiste sobe; B: ispunjavanje zahtjeva proizvodnog procesa;
C: Jednostavno upravljanje i održavanje; D: Podjela javnog sustava.
Na koliko područja treba podijeliti GMP čistu sobu?
1. Proizvodni prostor i čista pomoćna prostorija
Uključujući čiste sobe za osoblje, čiste sobe za materijal i neke dnevne sobe itd. U proizvodnom području GMP čiste sobe nalaze se korov, skladištenje vode i gradski otpad. Skladište etilen oksida nalazi se pored spavaonice za zaposlenike bez relativnih zaštitnih mjera, a soba za uzorke nalazi se pored kantine tvrtke.
2. Upravni okrug i Upravni okrug
Uključujući uredske, dežurne, upravne i prostorije za odmor itd. Industrijske tvornice i postrojenja trebaju biti u skladu s proizvodnim propisima, a prostorni raspored proizvodnje, administrativnih odjela i pomoćnih područja treba biti učinkovit i ne smije se međusobno ometati. Uspostavljanje administrativnih odjela i proizvodnih prostora dovest će do međusobnog ometanja i neznanstvenog rasporeda.
3. Prostor za opremu i skladišni prostor
Uključujući prostorije za sustave za pročišćavanje zraka, električne prostorije, prostorije za visoko čistu vodu i plin, prostorije za opremu za hlađenje i grijanje itd. Ovdje je potrebno uzeti u obzir ne samo dovoljan unutarnji prostor GMP čiste sobe, već i propise za temperaturu i vlažnost okoline, te opremljenost opremom za podešavanje temperature i vlažnosti i opremom za nadzor. Područje skladištenja i logistike GMP čiste sobe treba uzeti u obzir standarde i propise o skladištenju sirovina, ambalaže, međuproizvoda, robe itd. te provoditi podjelu skladištenja prema situacijama kao što su čekanje na inspekciju, ispunjavanje standarda, neispunjavanje standarda, povrat i zamjena ili opoziv, što pogoduje redovitim inspekcijama monitora.
Općenito govoreći, ovo su samo neka područja u odjelu za čiste sobe GMP-a, a naravno, postoje i čista područja za kontrolu čestica prašine od osoblja. Možda će biti potrebno napraviti specifične prilagodbe na temelju stvarne situacije.
Vrijeme objave: 21. svibnja 2023.