Neki ljudi mogu biti upoznati s GMP čistom sobom, ali većina ljudi to još uvijek ne razumije. Neki možda nemaju potpuno razumijevanje, čak i ako nešto čuju, a ponekad može postojati nešto i znanje koje ne zna posebno profesionalni konstruktor. Budući da podjelu GMP čiste sobe treba znanstveno podijeliti na temelju tih razina:
O: Razumna kontrola čiste sobe; B: ispunjavanje zahtjeva za proces proizvodnje;
C: Jednostavan za upravljanje i održavanje; D: Odjel javnog sustava.
Na koliko područja treba podijeliti GMP čistu sobu?
1. Proizvodni prostor i čista pomoćna soba
Uključujući čiste sobe za osoblje, čiste sobe za materijal i neke dnevne sobe itd. U proizvodnom prostoru GMP čiste sobe nalaze se korov, skladištenje vode i urbano smeće. Područje skladištenja plina etilen oksida postavljeno je pored spavaonice zaposlenika bez relativnih zaštitnih mjera, a uzorak je postavljen pored kantine tvrtke.
2. Administrativni okrug i upravljački okrug
Uključivanje ureda, dužnosti, upravljanja i prostorija za odmor itd. Industrijske tvornice i objekti trebale bi biti u skladu s proizvodnim propisima, a prostorni izgled proizvodnje, administrativnih odjela i pomoćnih područja trebao bi biti učinkovit i ne ometati jedni druge. Uspostavljanje administrativnih odjela i proizvodnih područja dovest će do međusobne opstrukcije i neznanstvenog izgleda.
3. Područje opreme i skladišni prostor
Uključujući sobe za sustave za pročišćavanje klimatizacije, električne sobe, sobe za visoku čistu vodu i plin, sobe za opremu za hlađenje i grijanje, itd. Ovdje je potrebno razmotriti ne samo dovoljan unutarnji prostor GMP čiste sobe, već i onog Propisi o temperaturi i vlažnosti okoliša, opremljeni opremom za podešavanje temperature i vlage i opremom za nadzor instrumenta. Područje skladištenja i logistike GMP čiste sobe trebalo bi razmotriti standarde i propise skladišta za sirovine, proizvode za pakiranje, posredne proizvode, robu itd., I izvršiti podjelu u skladu s situacijama poput čekanja na pregled, standarde za sastanke, a ne ispunjavanje Standardi, povrat i razmjene ili opoziva, što pogoduje redovitim inspekciji monitora.
Općenito govoreći, ovo je samo nekoliko područja u podjeli GMP čiste sobe, a naravno, postoje i čista područja za kontrolu čestica prašine od osoblja. Konkretna prilagođavanja možda će trebati izvršiti na temelju stvarne situacije.
Post Vrijeme: svibanj-21-2023