Razumijevanje laminarnog strujanja ključno je za odabir ispravne čiste radne klupe za radno mjesto i primjenu.
Vizualizacija protoka zraka
Dizajn čistih klupa nije se puno promijenio u posljednjih 40 godina. Mogućnosti su brojne, a razlog i opravdanje za odabir najbolje nape za vašu primjenu ovisit će o vašim procesima, opremi koja se koristi u procesu i veličini objekta u koji ih postavljate.
Laminarno strujanje je izraz koji se koristi za opisivanje kretanja zraka ravnomjerne brzine, stvarajući jednosmjerni tok/brzinu koja se kreće u jednom smjeru bez vrtložnih struja ili refluksa u radnoj zoni. Za jedinice s protokom prema dolje, može se koristiti test dima za vizualizaciju usmjerenog toka kako bi se pokazao pomak od vrha do dna (područje radne zone) manji od 14 stupnjeva.
Standard IS0-14644.1 zahtijeva klasifikaciju ISO 5 – ili klasu 100 u starom saveznom standardu 209E na koji se većina ljudi još uvijek poziva. Imajte na umu da je laminarni tok sada zamijenjen riječima "jednosmjerni tok" za dokumente ISO-14644 koji se sada pišu. Položaj čiste radne klupe u čistoj sobi treba vrlo pažljivo analizirati i odabrati. Stropni HEPA filteri, dovodne rešetke i kretanje ljudi i proizvoda moraju biti dio jednadžbe vrste, veličine i položaja nape.
Vrste napa se razlikuju po smjeru protoka, konzolne, stolne, stolne, s kotačićima, bez kotačića itd. Obradit ću neke od opcija kao i uočene prednosti i nedostatke svake od njih, s ciljem da pomognem kupcima da donesu informirane odluke o tome koja će biti najbolja za svaki pojedinačni slučaj. Ne postoji univerzalno rješenje za sve ove primjene, jer se sve razlikuju.
Čista klupa modela konzole
· Učinkovito uklonite zrak ispod radne površine, uklanjajući čestice nastale kretanjem kroz čistu sobu s poda;
·Motor se nalazi ispod radne površine što mu olakšava pristup;
·U nekim slučajevima može biti vertikalna ili horizontalna;
·Teško se čisti ispod dna;
· Postavljanjem kotačića na dno podiže se napa, međutim čišćenje kotačića je gotovo nemoguće;
·Sterilna tehnika je vrlo važna jer se IV vrećica nalazi između HEPA filtera i radne površine te je prvi zrak ugrožen.
Čista klupa za stol
· Lako se čisti;
·Otvorite donju stranu kako biste mogli koristiti kolica, smeće ili drugi prostor za pohranu;
·Dolaze u jedinicama s horizontalnim i vertikalnim protokom;
·Neke jedinice dolaze s donjim usisima/ventilatorima;
· Dolaze s kotačićima, koje je teško čistiti;
· Usisni otvori ventilatora na vrhu zaobilaze filtraciju prostorije, povlače zrak prema stropu podižući i suspendirajući čestice nastale kretanjem osoba u čistoj prostoriji.
Čiste zone: ISO 5
Ove opcije su, zapravo, čiste klupe ugrađene u zidove/stropove čiste sobe koje su dio dizajna čiste sobe. Obično se to radi s malo razmatranja i promišljanja u većini slučajeva. Nisu testirane i provjerene za ponovljivost u testiranju i praćenju, kao što su sve proizvedene nape, stoga ih FDA tretira s velikim skepticizmom. Slažem se s njihovim mišljenjima jer one koje sam vidio i testirao ne funkcioniraju onako kako je dizajner mislio. Preporučio bih da se ovo pokuša samo ako su prisutne određene stvari, uključujući:
1. Monitor protoka zraka za dokazivanje brzina;
2. Otvori za ispitivanje curenja su na mjestu;
3. Unutar nape nema svjetala;
4. Na štitu/krilu usmjerenog protoka ne koristi se okvir;
5. Brojači čestica su pokretni i koriste se blizu kritične točke;
6. Osmišljen je i više puta proveden robustan postupak testiranja snimanjem videozapisa;
7. Ispod HEPA jedinice s ventilatorom postavite uklonjivu perforiranu estrihu kako biste postigli bolji jednosmjerni protok;
8. Koristite radnu površinu od nehrđajućeg čelika koja se odvaja od stražnje stijenke kako biste omogućili protok i održali stražnju stranu/bočne strane stola i stijenke čistom. Mora biti pomična.
Kao što vidite, potrebno je puno više razmišljanja nego gotova napa. Provjerite je li dizajnerski tim u prošlosti izgradio objekt s čistom zonom ISO 5 koji je udovoljavao smjernicama FDA. Sljedeće što bismo trebali riješiti je gdje smjestiti čiste klupe u čistoj sobi? Odgovor je jednostavan: nemojte ih smjestiti ispod stropnog HEPA filtera i nemojte ih smjestiti blizu vrata.
S gledišta kontrole kontaminacije, čiste klupe trebaju biti smještene dalje od pješačkih staza ili ruta kretanja. Također, ne smiju se postavljati uz zidove niti njima prekrivati rešetke za povrat zraka. Savjet je ostaviti prostora sa strane, straga, dolje i na vrhu napa kako bi se mogle lako čistiti. Riječ upozorenja: Ako nešto ne možete očistiti, nemojte to stavljati u čistu sobu. Važno je da ih postavite na način koji omogućuje testiranje i pristup tehničarima.
Vodi se rasprava o tome mogu li se postaviti jedan nasuprot drugome? Okomito jedan na drugi? Leđa uz leđa? Što je najbolje? Pa, ovisi o vrsti, tj. vertikalno ili horizontalno. Provedena su opsežna testiranja obje vrste napa, a mišljenja se razlikuju o tome koja je prikladnija za različite primjene. Neću riješiti ovu raspravu ovim člankom, no dat ću svoja mišljenja o nekim misaonim procesima koji postoje o dvama dizajnima.
Vrijeme objave: 14. travnja 2023.