Razumijevanje laminarnog protoka ključno je za odabir ispravnog čistog stola za radno mjesto i primjenu.
Vizualizacija protoka zraka
Dizajn čistih klupa nije se mnogo promijenio u posljednjih 40 godina. Mogućnosti je mnogo, a razlog i racionalnost koja je napa najbolja za vašu primjenu ovisit će o vašim procesima, opremi koja se koristi u procesu i veličini objekta u koji ih postavljate.
Laminarni tok je fraza koja se koristi za opisivanje kretanja zraka koja su jednake brzine, stvarajući jednosmjerni protok/brzinu koja se kreće u jednom smjeru bez vrtložnih struja ili refluksa u radnoj zoni. Za jedinice sa silaznim protokom može se upotrijebiti ispitivanje dima vizualizacije usmjerenog protoka kako bi se pokazalo manje od 14 stupnjeva pomaka od vrha prema dolje (područje radne zone).
Standard IS0-14644.1 zahtijeva klasifikaciju ISO 5 – ili klasu 100 u starom saveznom standardu 209E na koji se većina ljudi još uvijek poziva. Imajte na umu da je laminarni protok sada zamijenjen riječima "jednosmjerni protok" za ISO-14644 dokumente koji se sada pišu. Postavljanje čiste klupe u čistu sobu potrebno je analizirati i odabrati vrlo pažljivo. Stropni HEPA filtri, opskrbne rešetke i kretanje ljudi i proizvoda moraju biti dio jednadžbe tipa, veličine i položaja nape.
Vrste napa razlikuju se prema smjeru protoka, konzoli, stolnoj, stolnoj, s kotačićima, bez kotačića itd. Pozabavit ću se nekim opcijama kao i uočenim prednostima i manama svake, s ciljem da pomognem kupci donose obrazovane odluke o tome što će biti najbolje za svaki pojedinačni slučaj. Ne postoji univerzalna aplikacija za sve jer se sve razlikuju.
Model konzole Clean Bench
· Uklonite zrak ispod radne površine, učinkovito čisteći pod od čestica koje se stvaraju kroz čistu prostoriju;
·Motor se nalazi ispod radne površine što mu olakšava pristup;
·Može biti okomito ili vodoravno u nekim slučajevima;
·Teško se čisti ispod dna;
·Postavljanje kotačića na dno podiže napu, no čišćenje kotačića je gotovo nemoguće;
· Sterilna tehnika je vrlo kritična jer se IV vrećica nalazi između HEPA filtra i radne površine i prvi zrak je ugrožen.
Čista klupa za stol
· Lako se čisti;
·Otvoriti ispod kako bi se omogućilo korištenje kolica, smeća ili drugog skladišta;
· Dolaze u jedinicama horizontalnog i vertikalnog protoka;
·Dolaze s donjim usisima/ventilatorima na nekim jedinicama;
· Dolaze s kotačićima koji se teško čiste;
·Usisi ventilatora na vrhu uzrokuju zaobilaženje filtracije prostorije, povlače zrak prema stropu podižući i suspendirajući čestice nastale osobnim kretanjem u čistoj prostoriji.
Čiste zone: ISO 5
Ove opcije su zapravo čiste klupe ugrađene u zidove/stropove čistih soba koje su dio dizajna čistih soba. To se obično radi s malo razmatranja i predumišljaja u većini slučajeva. Nisu testirani i potvrđeni za ponovljivost u testiranju i praćenju, kao što su sve proizvedene nape, stoga ih FDA tretira s velikim skepticizmom. Slažem se s njima u njihovim mišljenjima jer oni koje sam vidio i testirao ne funkcioniraju onako kako je dizajner mislio. Preporučio bih da ovo isprobate samo ako su prisutne određene stvari, uključujući:
1. Monitor protoka zraka za dokazivanje brzina;
2. Priključci za ispitivanje nepropusnosti su na mjestu;
3. Unutar haube nema svjetla;
4. Nema okvira na štitniku/krilu usmjerenog protoka;
5. Brojači čestica su pomični i koriste se blizu točke kritičnosti;
6. Robusni postupak testiranja osmišljen je i izvodi se više puta uz video snimanje;
7. Imajte uklonjivi perforirani estrih ispod HEPA jedinice za napajanje ventilatora radi boljeg jednosmjernog protoka;
8. Upotrijebite radnu površinu od nehrđajućeg čelika povučenu sa stražnje stijenke kako biste omogućili protok kako bi stražnja/bočne strane stola i zid bili čisti. Mora biti pokretna.
Kao što vidite, potrebno je mnogo više razmišljanja nego unaprijed proizvedena napa. Provjerite je li dizajnerski tim u prošlosti izgradio objekt s ISO 5 čistom zonom koji je udovoljavao FDA smjernicama. Sljedeća stvar koju bismo trebali riješiti je gdje smjestiti čiste klupe u čistoj sobi? Odgovor je jednostavan: nemojte ih postavljati ispod bilo kojeg stropnog HEPA filtra i nemojte ih postavljati u blizini vrata.
Sa stajališta kontrole kontaminacije, čiste klupe trebale bi biti udaljene od šetnica ili putova za kretanje. I ne bi ih trebalo postavljati uza zidove niti njima pokrivati rešetke povratnog zraka. Savjet je ostaviti prostora sa strane, stražnje, donje i gornje strane napa kako bi se mogle lako čistiti. Riječ upozorenja: ako ga ne možete očistiti, nemojte ga stavljati u čistu sobu. Važno je da ih postavite na način da omogućite testiranje i pristup tehničarima.
Postoje rasprave o tome, mogu li se postaviti jedan preko drugog? Okomite jedna na drugu? Leđa uz leđa? Što je najbolje? Pa ovisi o vrsti tj. okomiti ili vodoravni. Provedeno je opsežno testiranje obje ove vrste napa, a mišljenja su različita o tome koja je prikladnija za različite primjene. Neću riješiti ovu raspravu ovim člankom, no iznijet ću svoje mišljenje o nekim misaonim procesima koji postoje na dva dizajna.
Vrijeme objave: 14. travnja 2023