Obično opseg ispitivanja čistih soba uključuje: Procjena čistog prostora za okoliš, ispitivanje inženjerskog prihvaćanja, uključujući hranu, zdravstvene proizvode, kozmetiku, vodu u bocama, radionicu za proizvodnju mlijeka, radionicu za proizvodnju elektroničke proizvode, GMP radionicu, bolničku operacijsku salu, biološkoj laboratoriji, biološku sigurnost Laboratoriji, ormarići za biološku sigurnost, čiste klupe, radionice bez prašine, sterilne radionice itd.
Sadržaj ispitivanja čiste sobe: brzina zraka i volumen zraka, broj promjena zraka, temperatura i vlaga, razlika tlaka, čestice suspendirane prašine, plutajuće bakterije, naseljene bakterije, buka, osvjetljenje itd. Ispitivanje sobe.
Otkrivanje čistih soba treba jasno identificirati njihov status zauzeća. Različiti statusi rezultirat će različitim rezultatima ispitivanja. Prema "Kodeksu za dizajn čiste sobe" (GB 50073-2001), ispitivanje čistih soba podijeljeno je u tri države: prazno stanje, statičko stanje i dinamičko stanje.
(1) Prazna država: Postrojenje je izgrađeno, sva snaga je povezana i pokrenuta, ali ne postoje proizvodna oprema, materijali i osoblje.
(2) Izgrađena je statička država, proizvodna oprema je instalirana i djeluje kako su dogovorili vlasnik i dobavljač, ali nema proizvodnog osoblja.
(3) Dinamičko stanje djeluje u određenom stanju, navedeno je prisutno osoblje i obavlja rad u dogovorenom stanju.
1. brzina zraka, volumen zraka i broj promjena zraka
Čistoća čistih prostorija i čistih područja uglavnom se postiže slanjem dovoljne količine čistog zraka za istiskivanje i razrjeđivanje zagađivača čestica stvorenih u sobi. Stoga je vrlo potrebno mjeriti volumen napajanja zraka, prosječnu brzinu vjetra, jednoličnost za opskrbu zrakom, smjer protoka zraka i uzorak protoka čistih prostorija ili čistih objekata.
Za dovršavanje prihvaćanja projekata čiste sobe, "Specifikacije čistog prostora i prihvaćanja čiste sobe" (JGJ 71-1990) jasno propisuje da se ispitivanje i prilagođavanje trebaju provoditi u praznoj državi ili statičkoj državi. Ova regulacija može pravovremenije i objektivnije procijeniti kvalitetu projekta, a također može izbjeći sporove oko zatvaranja projekta zbog neuspjeha u postizanju dinamičkih rezultata kako je zakazano.
U stvarnom inspekciji dovršetka statički su uvjeti uobičajeni, a prazni uvjeti su rijetki. Jer neka od procesne opreme u čistoj sobi moraju biti na mjestu unaprijed. Prije ispitivanja čistoće, procesnu opremu treba pažljivo obrisati kako bi se izbjeglo utjecaj na testne podatke. Propisi u "Specifikacijama konstrukcije i prihvaćanja čiste sobe" (GB50591-2010) implementirani 1. veljače 2011 specifičniji su: "16.1.2 Status popunjenosti čiste sobe tijekom inspekcije podijeljen je kako slijedi: test za prilagodbu inženjera trebao Budite prazni, inspekcija i svakodnevna rutinska inspekcija za prihvaćanje projekata trebala bi biti prazna ili statična, dok bi inspekcija i nadzor prihvaćanja upotrebe trebao biti dinamičan. Pregovarajući između graditelja (korisnika) i inspekcijske stranke. "
Usmjereni protok uglavnom se oslanja na čisti protok zraka kako bi gurnuo i izbacio zagađeni zrak u sobi i području kako bi se održala čistoća sobe i područja. Stoga su brzina i ujednačenost u odjeljku zraka važni parametri koji utječu na čistoću. Veće i ujednačene brzine vjetra poprečne presjeka mogu brže i učinkovitije ukloniti onečišćujuće tvari proizvedene u zatvorenim procesima, tako da su to čisti predmeti za testiranje na sobi na koje se uglavnom fokusiramo.
Neirekretni protok uglavnom se oslanja na dolazni čisti zrak kako bi razrijedio i razrijedio onečišćujuće tvari u sobi i području kako bi održali njegovu čistoću. Rezultati pokazuju da što je veći broj promjena zraka i razuman uzorak protoka zraka, to će biti bolji učinak razrjeđivanja. Stoga, volumen napajanja zraka i odgovarajuće promjene zraka u čistim prostorijama protoka koji nisu u fazi i čistim područjima su predmeti za ispitivanje protoka zraka koji su privukli veliku pažnju.
2. Temperatura i vlaga
Mjerenje temperature i vlage u čistim prostorijama ili čistim radionicama općenito se može podijeliti na dvije razine: opće testiranje i sveobuhvatna ispitivanja. Test prihvaćanja završetka u praznoj državi prikladniji je za sljedeću ocjenu; Sveobuhvatni test performansi u statičkom ili dinamičkom stanju prikladniji je za sljedeću ocjenu. Ova vrsta ispitivanja prikladna je za prigode sa strogim zahtjevima temperature i vlage.
Ovaj se test provodi nakon ispitivanja jednoličnosti protoka zraka i podešavanja sustava klima uređaja. Tijekom ovog ispitivanja, sustav klima uređaja dobro je funkcionirao i različiti su se uvjeti stabilizirali. Minimalno je instalirati senzor vlage u svaku kontrolnu zonu vlage i dati senzoru dovoljno vremena stabilizacije. Mjerenje bi trebalo biti prikladno za stvarnu upotrebu sve dok senzor ne bude stabilan prije nego što započnete mjerenje. Vrijeme mjerenja mora biti više od 5 minuta.
3. Razlika u tlaku
Ova vrsta ispitivanja je provjeriti mogućnost održavanja određene razlike tlaka između završenog objekta i okolnog okruženja i između svakog prostora u objektu. Ovo se otkrivanje odnosi na sve 3 stanja zauzeća. Ovo je testiranje neophodno. Otkrivanje razlike u tlaku treba provesti sa svim zatvorenim vratima, počevši od visokog tlaka do niskog tlaka, počevši od unutarnje sobe daleko od vanjske strane u smislu rasporeda, a zatim testiranje prema van u nizu. Čiste sobe različitih razreda s međusobno povezanim rupama imaju samo razumne upute za protok zraka na ulazima.
Zahtjevi za ispitivanje razlika tlaka:
(1) Kada su sva vrata u čistom području potrebno zatvoriti, mjeri se statička razlika tlaka.
(2) U čistoj sobi nastavite redom od visoke do male čistoće dok se ne otkrije soba s izravnim pristupom izvana.
(3) Kada u sobi nema protoka zraka, u bilo kojem položaju treba postaviti usta mjerne cijevi, a površina mjernih usta u usta treba biti paralelna s pojednostavljenom protokom zraka.
(4) Izmjereni i zabilježeni podaci trebaju biti točni na 1,0Pa.
Koraci otkrivanja razlika tlaka:
(1) Zatvorite sva vrata.
(2) Upotrijebite diferencijalni mjerač tlaka za mjerenje razlike tlaka između svake čiste sobe, između čistih hodnika u sobi i između hodnika i vanjskog svijeta.
(3) Sve podatke treba zabilježiti.
Standardni zahtjevi razlika tlaka:
(1) Potrebna je statička razlika tlaka između čistih prostorija ili čistih područja različitih razina i ne-čistih prostorija (područja) veća od 5Pa.
(2) Statička razlika tlaka između čiste sobe (područja) i na otvorenom mora biti veća od 10Pa.
(3) Za jednosmjerni protok čiste sobe s razinom čistoće zraka strože od ISO 5 (klasa100), kada se vrata otvore, koncentracija prašine na unutarnjoj radnoj površini 0,6 m unutar vrata treba biti manja od granice koncentracije prašine odgovarajuće razine .
(4) Ako gornji standardni zahtjevi nisu ispunjeni, volumen svježeg zraka i volumen ispušnog zraka treba prilagoditi dok se ne kvalificira.
4. suspendirane čestice
(1) U zatvorenim ispitivačima moraju nositi čistu odjeću i trebaju biti manji od dvije osobe. Treba ih smjestiti na niz vjetra testne točke i dalje od ispitne točke. Oni bi se trebali lagano kretati kad se mijenjaju bodove kako bi se izbjeglo povećanje uplitanja osoblja na zatvorenu čistoću.
(2) Oprema se mora koristiti u razdoblju kalibracije.
(3) Oprema se mora očistiti prije i nakon ispitivanja.
(4) U području jednosmjernog protoka, odabrana sonda za uzorkovanje trebala bi biti blizu dinamičkog uzorkovanja, a odstupanje brzine zraka koja ulazi u sondu za uzorkovanje, a brzina zraka uzorkuje se manja od 20%. Ako to nije učinjeno, otvor za uzorkovanje trebao bi se suočiti s glavnim smjerom protoka zraka. Za točke uzorkovanja protoka koji nisu jedinstveni, priključak za uzorkovanje treba biti vertikalno prema gore.
(5) Povezivanje cijevi s priključka za uzorkovanje do senzora za brojač čestica prašine treba biti što kraće.
5. plutajuće bakterije
Broj točaka uzorkovanja niskog položaja odgovara broju točaka uzorkovanja čestica. Mjerne točke u radnom području su oko 0,8-1,2m iznad zemlje. Mjerne točke na prodajnim mjestima za napajanje zraka udaljene su oko 30 cm od površine opskrbe zrakom. Mjerne točke mogu se dodati u ključnoj opremi ili rasponima ključnih radnih aktivnosti. , svaka točka uzorkovanja obično se uzorkuje jednom.
6. Smještene bakterije
Radite na udaljenosti od 0,8-1,2m od zemlje. Postavite pripremljenu Petri posudu na mjesto uzorkovanja. Otvorite pokrov Petrijeve posude. Nakon navedenog vremena ponovo prekrijte Petri posudu. Petri posudu stavite u inkubator stalne temperature za uzgoj. Vrijeme potrebno tijekom 48 sati, svaka serija mora imati kontrolni test kako bi provjerio kontaminaciju medija za kulturu.
7. Buka
Ako je visina mjerenja oko 1,2 metra od zemlje, a područje čiste sobe je unutar 15 četvornih metara, može se mjeriti samo jedna točka u sredini sobe; Ako je područje veće od 15 četvornih metara, treba mjeriti i četiri dijagonalne točke, jedna od 1 točaka od bočnog zida, mjerne točke okrenute prema svakom kutu.
8. Osvjetljenje
Površina mjerne točke udaljena je oko 0,8 metara od zemlje, a točke su raspoređene 2 metra. Za sobe unutar 30 četvornih metara, mjerne točke su 0,5 metara udaljene od bočnog zida. Za prostorije veće od 30 četvornih metara, mjerne točke udaljene su 1 metar od zida.
Post Vrijeme: SEP-14-2023