Opseg ispitivanja čistih soba obično uključuje: procjenu ekološke razine čiste sobe, ispitivanje prihvatljivosti inženjeringa, uključujući hranu, zdravstvene proizvode, kozmetiku, flaširanu vodu, radionicu za proizvodnju mlijeka, radionicu za proizvodnju elektroničkih proizvoda, GMP radionicu, bolničku operacijsku salu, laboratorij za životinje, biosigurnost laboratoriji, biosigurnosni kabineti, čiste klupe, radionice bez prašine, sterilne radionice itd.
Sadržaj ispitivanja čiste sobe: brzina zraka i volumen zraka, broj izmjena zraka, temperatura i vlažnost, razlika tlaka, lebdeće čestice prašine, plutajuće bakterije, naseljene bakterije, buka, osvjetljenje itd. Za pojedinosti pogledajte relevantne standarde za čisto ispitivanje prostorija.
Detekcija čistih soba trebala bi jasno identificirati njihov status popunjenosti. Različiti statusi rezultirat će različitim rezultatima testiranja. Prema "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), ispitivanje čistih soba podijeljeno je u tri stanja: prazno stanje, statičko stanje i dinamičko stanje.
(1) Prazno stanje: Objekt je izgrađen, sva struja je priključena i radi, ali nema proizvodne opreme, materijala i osoblja.
(2) Izgrađeno je statično stanje, proizvodna oprema je instalirana i radi prema dogovoru vlasnika i dobavljača, ali nema proizvodnog osoblja.
(3) Dinamička država djeluje u određenom stanju, ima prisutno određeno osoblje i obavlja posao u dogovorenom stanju.
1. Brzina zraka, volumen zraka i broj izmjena zraka
Čistoća čistih prostorija i čistih područja uglavnom se postiže slanjem dovoljne količine čistog zraka za istiskivanje i razrjeđivanje čestica onečišćujućih tvari koje se stvaraju u prostoriji. Stoga je jako potrebno mjeriti volumen dovoda zraka, prosječnu brzinu vjetra, jednolikost dovoda zraka, smjer strujanja zraka i uzorak strujanja čistih prostorija ili čistih objekata.
Za prihvaćanje dovršetka projekata čistih soba, "Specifikacije konstrukcije i prihvaćanja čistih soba" moje zemlje (JGJ 71-1990) jasno propisuju da se ispitivanje i podešavanje trebaju provesti u praznom ili statičkom stanju. Ovim se propisom može pravodobnije i objektivnije ocijeniti kvaliteta projekta, a također se mogu izbjeći sporovi oko zatvaranja projekta zbog nepostizanja dinamičkih rezultata prema planu.
U stvarnoj inspekciji završetka, statični uvjeti su uobičajeni, a prazni uvjeti su rijetki. Budući da dio procesne opreme u čistoj sobi mora biti postavljen unaprijed. Prije testiranja čistoće, procesnu opremu potrebno je pažljivo obrisati kako bi se izbjegao utjecaj na podatke ispitivanja. Propisi u "Specifikacijama izgradnje i prihvaćanja čiste sobe" (GB50591-2010) koji su uvedeni 1. veljače 2011. su precizniji: "16.1.2 Status zauzetosti čiste sobe tijekom inspekcije podijeljen je na sljedeći način: test inženjerske prilagodbe trebao bi biti prazna, Inspekcija i dnevna rutinska inspekcija za prihvaćanje projekta trebaju biti prazna ili statična, dok inspekcija i nadzor za prihvaćanje uporabe trebaju biti dinamički. Kada je potrebno, status inspekcije može se odrediti i pregovorima između graditelja (korisnika) i strane koja vrši inspekciju."
Usmjereni protok uglavnom se oslanja na strujanje čistog zraka za potiskivanje i istiskivanje onečišćenog zraka u prostoriji i prostoru radi održavanja čistoće prostorije i područja. Stoga su brzina vjetra i ujednačenost njegovog odjeljka za dovod zraka važni parametri koji utječu na čistoću. Veće i ujednačenije brzine vjetra poprečnog presjeka mogu brže i učinkovitije ukloniti zagađivače proizvedene procesima u zatvorenim prostorima, stoga su to predmeti ispitivanja čistih prostorija na koje se uglavnom fokusiramo.
Protok koji nije jednosmjeran uglavnom se oslanja na dolazni čisti zrak koji razrjeđuje i razrjeđuje zagađivače u prostoriji i prostoru kako bi se održala njegova čistoća. Rezultati pokazuju da što je veći broj izmjena zraka i razuman obrazac protoka zraka, to će učinak razrjeđivanja biti bolji. Stoga su volumen dovoda zraka i odgovarajuće promjene zraka u čistim sobama i čistim područjima bez jednofaznog protoka stavke ispitivanja protoka zraka koje su privukle veliku pozornost.
2. Temperatura i vlažnost
Mjerenje temperature i vlažnosti u čistim prostorijama ili čistim radionicama općenito se može podijeliti u dvije razine: opće ispitivanje i opsežno ispitivanje. Test prihvaćanja završetka u praznom stanju prikladniji je za sljedeći razred; sveobuhvatni test izvedbe u statičkom ili dinamičkom stanju prikladniji je za sljedeći razred. Ova vrsta testa prikladna je za prilike sa strogim zahtjevima za temperaturu i vlažnost.
Ovo ispitivanje provodi se nakon ispitivanja jednolikosti protoka zraka i podešavanja klimatizacijskog sustava. Tijekom ovog testnog razdoblja, klimatizacijski sustav je dobro radio i različiti uvjeti su se stabilizirali. Minimum je ugraditi senzor vlage u svaku zonu kontrole vlažnosti i dati senzoru dovoljno vremena za stabilizaciju. Mjerenje bi trebalo biti prikladno za stvarnu upotrebu sve dok senzor ne postane stabilan prije početka mjerenja. Vrijeme mjerenja mora biti duže od 5 minuta.
3. Razlika tlaka
Ova vrsta ispitivanja služi za provjeru sposobnosti održavanja određene razlike tlaka između dovršenog objekta i okolnog okoliša, te između svakog prostora u objektu. Ovo otkrivanje primjenjuje se na sva 3 stanja popunjenosti. Ovo testiranje je neizostavno. Detekciju razlike tlaka treba provesti sa svim zatvorenim vratima, počevši od visokog tlaka do niskog tlaka, počevši od unutarnje prostorije daleko od vanjske u smislu rasporeda, a zatim ispitivanje prema van u nizu. Čiste sobe različitih stupnjeva s međusobno povezanim otvorima imaju samo razumne smjerove strujanja zraka na ulazima.
Zahtjevi za ispitivanje razlike tlaka:
(1) Kada se sva vrata u čistom prostoru moraju zatvoriti, mjeri se razlika statičkog tlaka.
(2) U čistoj prostoriji, nastavite redom od visoke prema niskoj čistoći dok se ne otkrije prostorija s izravnim pristupom van.
(3) Kada u prostoriji nema protoka zraka, otvor mjerne cijevi treba postaviti u bilo koji položaj, a površina otvora cijevi za mjerenje treba biti paralelna s strujnom linijom protoka zraka.
(4) Izmjereni i snimljeni podaci trebaju biti točni do 1,0 Pa.
Koraci otkrivanja razlike tlaka:
(1) Zatvorite sva vrata.
(2) Upotrijebite diferencijalni manometar za mjerenje razlike tlaka između svake čiste sobe, između hodnika čiste sobe i između hodnika i vanjskog svijeta.
(3) Sve podatke treba zabilježiti.
Standardni zahtjevi razlike tlaka:
(1) Razlika statičkog tlaka između čistih prostorija ili čistih područja različitih razina i nečistih prostorija (područja) mora biti veća od 5 Pa.
(2) Razlika statičkog tlaka između čiste sobe (područja) i vanjskog prostora mora biti veća od 10 Pa.
(3) Za jednosmjerne čiste prostorije s razinama čistoće zraka strožim od ISO 5 (klasa 100), kada su vrata otvorena, koncentracija prašine na unutarnjoj radnoj površini 0,6 m unutar vrata trebala bi biti manja od granice koncentracije prašine odgovarajuće razine. .
(4) Ako gornji standardni zahtjevi nisu ispunjeni, volumen svježeg zraka i volumen ispušnog zraka treba ponovno prilagoditi dok se ne kvalificira.
4. Suspendirane čestice
(1) Ispitivači u zatvorenom moraju nositi čistu odjeću i trebaju biti manji od dvije osobe. Trebali bi se nalaziti na strani ispitne točke niz vjetar i dalje od ispitne točke. Trebali bi se lagano pomicati kada mijenjaju točke kako bi se izbjeglo povećanje miješanja osoblja u unutarnju čistoću.
(2) Oprema se mora koristiti unutar razdoblja umjeravanja.
(3) Oprema mora biti ocarinjena prije i poslije ispitivanja.
(4) U jednosmjernom području protoka, odabrana sonda za uzorkovanje treba biti blizu dinamičkog uzorkovanja, a odstupanje brzine zraka koji ulazi u sondu za uzorkovanje i brzine zraka koji se uzorkuje treba biti manje od 20%. Ako to nije učinjeno, otvor za uzorkovanje trebao bi biti okrenut prema glavnom smjeru strujanja zraka. Za točke uzorkovanja nejednosmjernog protoka, otvor za uzorkovanje trebao bi biti okomito prema gore.
(5) Spojna cijev od otvora za uzorkovanje do senzora brojača čestica prašine treba biti što kraća.
5. Plutajuće bakterije
Broj točaka uzorkovanja u niskom položaju odgovara broju točaka uzorkovanja lebdećih čestica. Mjerne točke u radnom području su oko 0,8-1,2 m iznad tla. Mjerne točke na otvorima za dovod zraka udaljene su od površine za dovod zraka oko 30 cm. Mjerne točke mogu se dodati na ključnu opremu ili ključne raspone radnih aktivnosti. , svaka se točka uzorkovanja obično uzorkuje jednom.
6. Naseljene bakterije
Radite na udaljenosti od 0,8-1,2 m od tla. Stavite pripremljenu Petrijevu zdjelicu na mjesto uzorkovanja. Otvorite poklopac Petrijeve zdjelice. Nakon navedenog vremena ponovno poklopite Petrijevu zdjelicu. Stavite Petrijevu zdjelicu u inkubator na konstantnoj temperaturi za uzgoj. Potrebno vrijeme preko 48 sati, svaka serija mora imati kontrolni test za provjeru kontaminacije medija kulture.
7. Buka
Ako je visina mjerenja oko 1,2 metra od tla, a površina čiste sobe unutar 15 kvadratnih metara, može se mjeriti samo jedna točka u središtu prostorije; ako je površina veća od 15 četvornih metara, treba također izmjeriti četiri dijagonalne točke, jednu 1 točku od bočnog zida, mjerne točke okrenute prema svakom kutu.
8. Osvjetljenje
Površina mjernog mjesta udaljena je od tla oko 0,8 metara, a točke su raspoređene na razmaku od 2 metra. Za prostorije unutar 30 četvornih metara, mjerne točke su udaljene 0,5 metara od bočnog zida. Za prostorije veće od 30 četvornih metara, mjerna mjesta su udaljena 1 metar od zida.
Vrijeme objave: 14. rujna 2023