- Koncepti vezani uz čiste sobe
Čisto područje je ograničeni prostor s kontroliranom koncentracijom suspendiranih čestica u zraku. Njegova izgradnja i korištenje trebali bi smanjiti unošenje, stvaranje i zadržavanje čestica u prostoru. Potrebno je kontrolirati i druge relevantne parametre u prostoru, poput temperature, vlažnosti i tlaka. Čistoća zraka odnosi se na stupanj čestica prašine u zraku u čistom okruženju. Što je veća koncentracija prašine, to je čistoća niža, a što je niža koncentracija prašine, to je čistoća veća. Specifična razina čistoće zraka razlikuje se razinom čistoće zraka, a ta se razina izražava prebrojanom koncentracijom prašine u zraku tijekom radnog vremena. Suspendirane čestice odnose se na čvrste i tekuće čestice veličine od 0,15 μm u zraku koje se koriste za klasifikaciju čistoće zraka.
- Klasifikacija čistih soba
(1). Prema stupnju čistoće, podijeljena je na stupanj 1, stupanj 2, stupanj 3, stupanj 4, stupanj 5, stupanj 6, stupanj 7, stupanj 8 i stupanj 9. Stupanj 9 je najniži stupanj.
(2). Prema klasifikaciji organizacije protoka zraka, čiste sobe mogu se podijeliti u tri kategorije: jednosmjerno strujanje, laminarno strujanje i čiste sobe. Strujanje zraka s paralelnim strujnicama u jednom smjeru i jednolikoj brzini vjetra na presjeku. Među njima, jednosmjerno strujanje okomito na horizontalnu ravninu je vertikalno jednosmjerno strujanje, a jednosmjerno strujanje paralelno s horizontalnom ravninom je horizontalno jednosmjerno strujanje. Čista soba s turbulentnim nejednosmjernim strujanjem Bilo koja čista soba s protokom zraka koji ne zadovoljava definiciju jednosmjernog strujanja. Čista soba s miješanim strujanjem: Čista soba s protokom zraka koji kombinira jednosmjerno i nejednosmjerno strujanje.
(3). Čiste sobe mogu se podijeliti na industrijske čiste sobe i biološki čiste sobe prema klasifikaciji suspendiranih čestica u zraku koje je potrebno kontrolirati. Glavni kontrolni parametri industrijskih čistih soba su temperatura, vlažnost, brzina zraka, organizacija protoka zraka i čistoća. Razlika između biološki čistih soba i industrijskih čistih soba je u tome što kontrolni parametri povećavaju koncentraciju bakterija u kontrolnoj sobi.
(4). Status detekcije čistih soba može se podijeliti u tri kategorije.
①Prazna čista soba s kompletnom opremom. Svi cjevovodi su spojeni i u funkciji, ali nema proizvodne opreme, materijala i proizvodnog osoblja.
②Statička čista soba s kompletnom opremom. Proizvodna oprema je instalirana u čistoj sobi i testirana na način dogovoren između vlasnika i dobavljača, ali na lokaciji nema proizvodnog osoblja.
③Dinamički objekti su u radnom stanju na propisani način i na lokaciji se nalazi propisano osoblje koje radi na propisani način.
- Razlika između klima uređaja za čiste prostorije i općeg klima uređaja
Klimatizacija čistih soba je vrsta projekta klimatizacije. Ne samo da ima određene zahtjeve za temperaturu, vlažnost i brzinu vjetra unutarnjeg zraka, već ima i veće zahtjeve za broj čestica prašine i koncentraciju bakterija u zraku. Stoga ne samo da ima posebne zahtjeve za projektiranje i izgradnju ventilacijskih projekata, već ima i posebne zahtjeve i odgovarajuće tehničke mjere za projektiranje i izgradnju rasporeda zgrada, odabir materijala, proces gradnje, građevinske prakse, vodu, grijanje i električnu energiju te sam proces. Njegovi troškovi također se sukladno tome povećavaju. Glavni parametri
Opća klimatizacija usmjerena je na opskrbu temperaturom, vlagom i volumenom svježeg zraka, dok se klimatizacija čistih prostorija usredotočuje na kontrolu sadržaja prašine, brzine vjetra i učestalosti ventilacije unutarnjeg zraka. U prostorijama sa zahtjevima za temperaturom i vlagom, to su također glavni kontrolni parametri. Sadržaj bakterija također je jedan od glavnih kontrolnih parametara za biološki čiste prostorije. Filtracija znači da opća klimatizacija ima samo primarnu filtraciju, a viši zahtjev je srednja filtracija. Klimatizacija čistih prostorija zahtijeva trostupanjsku filtraciju, odnosno primarnu, srednju i HEPA trostupanjsku filtraciju ili grubu, srednju i sub-hepa trostupanjsku filtraciju. Uz trostupanjsku filtraciju sustava dovoda zraka biološki čiste prostorije, kako bi se uklonio poseban miris životinja i izbjeglo onečišćenje okoliša, ispušni sustav je također opremljen sekundarnom HEPA filtracijom ili filtracijom za adsorpciju toksina prema različitim situacijama.
Zahtjevi za unutarnji tlak
Opća klimatizacija nema posebne zahtjeve za unutarnji tlak, dok čista klimatizacija ima različite zahtjeve za vrijednosti pozitivnog tlaka različitih čistih područja kako bi se izbjegla infiltracija vanjskog onečišćenog zraka ili međusobni utjecaj različitih tvari u različitim proizvodnim radionicama. Postoje i zahtjevi za kontrolu negativnog tlaka u čistim prostorijama s negativnim tlakom.
Materijali i oprema
Sustavi klimatizacije u čistim prostorijama imaju posebne zahtjeve za odabir materijala i opreme, tehnologiju obrade, okruženje obrade i ugradnje te okruženje skladištenja komponenti opreme kako bi se izbjeglo vanjsko onečišćenje. To također nije dostupno u općim sustavima klimatizacije. Zahtjevi za hermetičnost Iako opći sustavi klimatizacije imaju zahtjeve za hermetičnost i propusnost zraka sustava, zahtjevi čistih sustava klimatizacije mnogo su viši od zahtjeva općih sustava klimatizacije. Metode detekcije i standardi za svaki proces imaju stroge mjere i zahtjeve za detekciju.
Ostali zahtjevi
Općenito klimatizirane prostorije imaju zahtjeve za raspored zgrade, toplinsku tehniku itd., ali se ne posvećuje mnogo pažnje odabiru materijala i zahtjevima za nepropusnost zraka. Uz opće zahtjeve za izgled zgrada, procjena kvalitete zgrade čistom klimatizacijom usredotočuje se na sprječavanje prašine, sprječavanje prašenja i sprječavanje propuštanja. Zahtjevi za raspored građevinskog procesa i preklapanje vrlo su strogi kako bi se izbjegle prerade i pukotine koje mogu uzrokovati propuštanje. Također ima stroge zahtjeve za koordinaciju i zahtjeve drugih vrsta radova, uglavnom usmjerene na sprječavanje propuštanja, sprječavanje prodiranja vanjskog onečišćenog zraka u čistu sobu i sprječavanje nakupljanja prašine koja zagađuje čistu sobu.
4. Prihvaćanje završetka čiste sobe
Nakon završetka i puštanja u rad čiste sobe, potrebno je mjerenje performansi i prihvaćanje; kada se sustav remontira ili ažurira, mora se provesti i sveobuhvatno mjerenje, a prije mjerenja mora se u potpunosti razumjeti opća situacija čiste sobe. Glavni sadržaj uključuje dijagrame ravne, presječne i sistemske sheme sustava za pročišćavanje zraka i raspored procesa, zahtjeve za uvjete zračnog okruženja, razinu čistoće, temperaturu, vlažnost, brzinu vjetra itd., plan obrade zraka, povratni zrak, volumen ispuha i organizaciju protoka zraka, plan pročišćavanja za ljude i predmete, korištenje čiste sobe, onečišćenje u tvorničkom području i okolici itd.
(1). Pregled izgleda čiste sobe nakon završetka radova mora ispunjavati sljedeće zahtjeve.
①Ugradnja raznih cjevovoda, automatskih uređaja za gašenje požara i opreme za pročišćavanje zraka, klima uređaja, ventilatora, jedinica za pročišćavanje zraka, HEPA filtera za zrak i tuševa mora biti ispravna, čvrsta i nepropusna, a njihova odstupanja moraju biti u skladu s relevantnim propisima.
②Spoj između HEPA i srednjeg filtera za zrak i potpornog okvira te spoj između zračnog kanala i opreme moraju biti pouzdano zatvoreni.
③Razni uređaji za podešavanje moraju biti čvrsti, fleksibilni za podešavanje i jednostavni za korištenje.
④Na kutiji za pročišćavanje zraka, kutiji za statički tlak, sustavu zračnih kanala te otvorima za dovod i povrat zraka ne smije biti prašine.
⑤Unutarnji zid, površina stropa i pod čiste sobe moraju biti glatki, ravni, ujednačene boje, bez prašine i statičkog elektriciteta.
⑥Brtvljenje dovodnih i povratnih otvora za zrak te raznih terminalnih uređaja, raznih cjevovoda, rasvjetnih i dalekovodnih cijevi te procesne opreme pri prolasku kroz čistu sobu mora biti strogo i pouzdano.
⑦Sve vrste razvodnih ploča, ormara u čistoj sobi te električni cjevovodi i otvori za cijevi koji ulaze u čistu sobu moraju biti pouzdano zatvoreni.
⑧Sve vrste radova na bojanju i izolaciji moraju biti u skladu s važećim propisima.
(2). Puštanje u rad za dovršetak prijema proizvodnje u čistim sobama
①Probni rad pojedinog stroja sve opreme sa zahtjevima za probni rad trebao bi biti u skladu s relevantnim odredbama tehničke dokumentacije opreme. Uobičajeni zahtjevi za mehaničku opremu također bi trebali biti u skladu s relevantnim nacionalnim propisima i relevantnim industrijskim standardima za konstrukciju i ugradnju mehaničke opreme. Obično oprema koja se treba testirati u čistoj sobi uključuje klima uređaje, kutije za dovod zraka i ventilatore pod tlakom, opremu za ispuh, radne stolove za pročišćavanje, elektrostatske samočistače, kutije za sušenje čistog zraka, ormare za skladištenje čistog zraka i drugu lokalnu opremu za pročišćavanje, kao i prostorije za tuširanje zrakom, ventile za preostali tlak, opremu za usisavanje prašine itd.
②Nakon što je probni rad jednog stroja kvalificiran, potrebno je postaviti i podesiti uređaje za regulaciju volumena i tlaka zraka sustava dovoda zraka, sustava povratnog zraka i ispušnog sustava tako da raspodjela volumena zraka svakog sustava zadovoljava projektne zahtjeve. Svrha ove faze ispitivanja je uglavnom podešavanje i uravnoteženje sustava za pročišćavanje klima uređaja, što se često mora ponavljati više puta. Za ovo ispitivanje uglavnom je odgovoran izvođač radova, a osoblje za upravljanje održavanjem graditelja trebalo bi se upoznati sa sustavom nakon toga. Na temelju toga, zajedničko vrijeme probnog rada sustava, uključujući izvore hladnoće i topline, općenito nije kraće od 8 sati. Potrebno je da povezivanje i koordinacija različitih komponenti opreme u sustavu, uključujući sustav za pročišćavanje klima uređaja, uređaj za automatsko podešavanje itd., rade ispravno i bez abnormalnih pojava.
5. Tijek procesa detekcije čiste sobe
Svi instrumenti i oprema korišteni u mjerenju moraju biti identificirani, kalibrirani ili kalibrirani prema propisima. Prije mjerenja, sustav, čista soba, strojarnica itd. moraju se temeljito očistiti; nakon čišćenja i podešavanja sustava, mora se kontinuirano raditi određeno vrijeme, a zatim se mjere detekcija curenja i ostali elementi.
(1) Postupak mjerenja u čistoj sobi je sljedeći:
1. Puhanje zraka ventilatorom;
2. Čišćenje u zatvorenom prostoru;
3. Podesite količinu zraka;
4. Ugradite filter srednje učinkovitosti;
5. Ugradite visokoučinkoviti filter;
6. Rad sustava;
7. Visokoučinkovito otkrivanje curenja filtera;
8. Podesite količinu zraka;
9. Podesite razliku statičkog tlaka u zatvorenom prostoru;
10. Podesite temperaturu i vlažnost;
11. Određivanje prosječne brzine i neujednačenosti brzine presjeka čiste prostorije s jednofaznim protokom;
12. Mjerenje čistoće u zatvorenom prostoru;
13. Određivanje plutajućih bakterija u zatvorenom prostoru i bakterija koje se talože;
14. Radovi i prilagodbe vezani uz proizvodnu opremu.
(2) Osnova za pregled uključuje specifikacije, crteže, projektnu dokumentaciju i tehničke podatke o opremi, koji su podijeljeni u sljedeće dvije kategorije.
1. Projektna dokumentacija, dokumentacija koja dokazuje promjene u projektu i relevantne sporazume te nacrti za dovršetak radova.
2. Tehnički podaci opreme.
3. "Specifikacije dizajna čistih soba", "Specifikacije prihvatljivosti kvalitete gradnje ventilacijskih i klimatizacijskih sustava" za gradnju i ugradnju
6. Pokazatelji inspekcije
Volumen zraka ili brzina zraka, razlika statičkog tlaka u zatvorenom prostoru, razina čistoće zraka, vrijeme ventilacije, bakterije koje plutaju u zatvorenom prostoru i bakterije koje se talože, temperatura i relativna vlažnost, prosječna brzina, neujednačenost brzine, buka, uzorak strujanja zraka, vrijeme samočišćenja, propuštanje onečišćenja, osvjetljenje, formaldehid i koncentracija bakterija.
(1). Čista operacijska dvorana bolnice: brzina vjetra, vrijeme ventilacije, razlika statičkog tlaka, razina čistoće, temperatura i vlažnost, buka, osvjetljenje i koncentracija bakterija.
(2). Čiste sobe u farmaceutskoj industriji: razina čistoće zraka, razlika statičkog tlaka, brzina vjetra ili volumen zraka, uzorak strujanja zraka, temperatura, relativna vlažnost, osvjetljenje, buka, vrijeme samočišćenja, propuštanje ugrađenog filtera, plutajuće bakterije i bakterije koje se talože.
(3). Čiste sobe u elektroničkoj industriji: razina čistoće zraka, razlika statičkog tlaka, brzina vjetra ili volumen zraka, uzorak strujanja zraka, temperatura, relativna vlažnost, osvjetljenje, buka i vrijeme samočišćenja.
(4). Čiste sobe u prehrambenoj industriji: usmjereni protok zraka, razlika statičkog tlaka, čistoća, bakterije koje lebde u zraku, bakterije koje se talože u zraku, buka, osvjetljenje, temperatura, relativna vlažnost, vrijeme samočišćenja, formaldehid, brzina zraka u presjeku radnog prostora klase I, brzina zraka na otvoru razvoja i volumen svježeg zraka.
Vrijeme objave: 11. ožujka 2025.