Ventilacijski sustavi čistih prostorija troše puno energije, posebno energije za ventilator, rashladni kapacitet za hlađenje i odvlaživanje ljeti, kao i grijanje za zagrijavanje i paru za ovlaživanje zimi. Stoga se uvijek iznova postavlja pitanje treba li isključiti ventilaciju prostorija preko noći ili kada se ne koriste kako bi se uštedjela energija.
Ne preporučuje se potpuno isključivanje ventilacijskog sustava, već se preporučuje da se to ne čini. Prostorije, uvjeti tlaka, mikrobiologija, sve bi bilo izvan kontrole tijekom tog vremena. To bi naknadne mjere za vraćanje stanja sukladnog s GMP-om učinilo vrlo složenima jer bi svaki put bila potrebna ponovna kvalifikacija kako bi se postiglo normalno stanje sukladno s GMP-om.
No smanjenje performansi ventilacijskih sustava (smanjenje volumena zraka smanjenjem performansi ventilacijskog sustava) je moguće i već se provodi u nekim tvrtkama. Međutim, i ovdje se prije ponovne upotrebe čiste sobe mora postići stanje usklađeno s GMP-om i ovaj postupak mora biti validiran.
U tu svrhu potrebno je poštivati sljedeće točke:
Smanjenje se može provesti samo utoliko da se općenito ne prekrše specifična ograničenja čiste sobe propisana za odgovarajući slučaj. Ta ograničenja moraju se definirati u svakom slučaju za radno stanje i način smanjenja, uključujući dopuštene minimalne i maksimalne vrijednosti, kao što su klasa čiste sobe (broj čestica s ekvivalentnom veličinom čestica), vrijednosti specifične za proizvod (temperatura, relativna vlažnost), uvjeti tlaka (razlika tlaka između prostorija). Imajte na umu da vrijednosti u načinu smanjenja moraju biti odabrane na način da postrojenje dostigne stanje sukladno GMP-u na vrijeme prije početka proizvodnje (integracija vremenskog programa). Ovo stanje ovisi o različitim parametrima kao što su građevinski materijal i performanse sustava itd. Uvjeti tlaka trebaju se održavati cijelo vrijeme, što znači da nije dopuštena promjena smjera protoka.
Nadalje, u svakom slučaju preporučuje se ugradnja neovisnog sustava za nadzor čistih soba kako bi se stalno pratili i dokumentirali gore navedeni parametri specifični za čiste sobe. Na taj način se uvjeti dotičnog područja mogu pratiti i dokumentirati u bilo kojem trenutku. U slučaju odstupanja (dosezanja ograničenja) i u pojedinačnom slučaju moguće je pristupiti tehnologiji mjerenja i upravljanja ventilacijskim sustavom te izvršiti odgovarajuće prilagodbe.
Tijekom smanjenja treba obratiti pozornost na to da se ne dopuste nepredviđeni vanjski utjecaji poput ulaska osoba. Za to se preporučuje ugradnja odgovarajuće kontrole ulaska. U slučaju elektroničkog sustava zaključavanja, autorizacija ulaska može se povezati s gore navedenim vremenskim programom, kao i s neovisnim sustavom nadzora čistih soba, tako da je ulazak autoriziran samo uz poštivanje unaprijed definiranih zahtjeva.
U načelu, oba stanja moraju se prvo kvalificirati, a zatim ponovno kvalificirati u redovitim intervalima, te se moraju provesti uobičajena mjerenja za redovno radno stanje, kao što je mjerenje vremena oporavka u slučaju potpunog kvara postrojenja. U slučaju da postoji sustav praćenja čistih prostorija, u načelu nije potrebno - kao što je gore spomenuto - provoditi daljnja mjerenja na početku rada nakon redukcijskog načina rada ako je postupak validiran. Posebnu pozornost treba posvetiti postupku ponovnog pokretanja jer su, na primjer, moguće privremene promjene smjera protoka.
Sveukupno se može uštedjeti oko 30% troškova energije, ovisno o načinu rada i modelu smjene, ali dodatni investicijski troškovi možda će se morati kompenzirati.
Vrijeme objave: 26. rujna 2025.