• stranica_banner

ISO 7 GMP farmaceutska čista soba

Kratki opis:

S preko 20 godina iskustva u industriji čistih soba, dovršili smo mnoštvo inozemnih slučajeva diljem svijeta. Možemo pružiti uslugu na jednom mjestu od početnog planiranja do konačnog rada za vašu farmaceutsku čistu sobu u skladu s međunarodnim standardom ISO 14644, GMP, FDA, WHO, itd. Prođimo kroz izgled vaše čiste sobe na početku prije daljnje rasprave!


Pojedinosti o proizvodu

Oznake proizvoda

Opis proizvoda

Farmaceutska čista soba uglavnom se koristi za mast, krutinu, sirup, set za infuziju itd. GMP i standard ISO 14644 obično se razmatraju u ovom području. Cilj je izgraditi znanstveno i strogo okruženje sterilne čiste sobe, proces, rad i sustav upravljanja i krajnje eliminirati sve moguće i potencijalne biološke aktivnosti, čestice prašine i unakrsnu kontaminaciju kako bi se proizveli visokokvalitetni i higijenski lijekovi. Trebao bi se usredotočiti na ključnu točku kontrole okoliša i koristiti novu tehnologiju za uštedu energije kao preferiranu opciju. Kada je konačno provjeren i kvalificiran, mora ga prvo odobriti lokalna Uprava za hranu i lijekove prije stavljanja u proizvodnju. GMP rješenja za inženjering čistih prostorija u farmaceutskoj industriji i tehnologija kontrole onečišćenja jedno su od glavnih sredstava za osiguranje uspješne provedbe GMP-a. Kao profesionalni pružatelj rješenja za čiste sobe po principu "ključ u ruke", možemo pružiti GMP uslugu na jednom mjestu od početnog planiranja do konačnog rada kao što su rješenja za protok osoblja i protok materijala, strukturni sustav čistih soba, HVAC sustav čistih soba, električni sustav čistih soba, sustav nadzora čistih soba , sustav procesnih cjevovoda i druge cjelokupne prateće usluge instalacije, itd. Možemo pružiti ekološka rješenja koja su u skladu s međunarodnim standardima GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 i primjenjivati tehnologija za uštedu energije.

Tehnički list

 

 

ISO klasa

Max čestica/m3

Plutajuće bakterije cfu/m3

Taloženje bakterija (ø900 mm)cfu/4h

Površinski mikroorganizam

Statično stanje

Dinamičko stanje

Dodir (ø55 mm)

cfu/posuda

5 Rukavice za prste cfu/rukavice

≥0,5 µm

≥5,0 µm

≥0,5 µm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Pojedinosti o proizvodu

sustav čistih soba

Dio strukture
• Zidna i stropna ploča čiste sobe
• Vrata i prozor čiste sobe
•Očistite rom profil i vješalicu
•Epoksidni pod

čista soba hvac

HVAC dio
• Jedinica za obradu zraka
•Ulaz dovodnog zraka i izlaz povratnog zraka
• Kanal za zrak
•Izolacijski materijal

clean room objekt

Električni dio 
•Svjetlo čiste sobe
•Prekidač i utičnica
•Žice i kabel
•Razvodna kutija

nadzor čiste sobe

Kontrolni dio
•Čistoća zraka
• Temperatura i relativna vlažnost
•Protok zraka
•Diferencijalni tlak

Rješenja ključ u ruke

dizajn čiste sobe

Planiranje i dizajn
Možemo pružiti profesionalne savjete
i najbolje inženjersko rješenje.

materijal za čistu sobu

Proizvodnja i isporuka
Možemo ponuditi proizvod vrhunske kvalitete
i izvršiti potpuni pregled prije isporuke.

izgradnja čiste sobe

Instalacija i puštanje u rad
Možemo osigurati inozemne timove
kako bi se osigurao uspješan rad.

puštanje u pogon čiste sobe

Provjera valjanosti i obuka
Možemo osigurati instrumente za testiranje
postići potvrđeni standard.

O nama

rješenja za čiste sobe

• Preko 20 godina iskustva, integrirano s istraživanjem i razvojem, dizajnom, proizvodnjom i prodajom;

•Akumulirao preko 200 klijenata u preko 60 zemalja;

•Ovlašten prema sustavu upravljanja ISO 9001 i ISO 14001.

clean room objekt

• Pružatelj rješenja po principu "ključ u ruke" projekta čiste sobe;

•Usluga na jednom mjestu od početnog dizajna do konačnog rada;

•6 glavnih područja kao što su farmacija, laboratorij, elektronika, bolnice, hrana, medicinski uređaji itd.

tvornica čistih soba

•Proizvođač i dobavljač proizvoda za čiste sobe;

• Dobiveno mnogo patenata i CE i CQC certifikata;

•8 glavnih proizvoda kao što su ploča za čistu sobu, vrata za čistu sobu, hepa filter, FFU, kutija za prolaz, zračni tuš, čista klupa, kabina za vaganje itd.

Proizvodni pogon

proizvođač čistih soba
ventilator čiste sobe
hepa ffu
proizvođač hepa filtera
tvornica čistih soba
ffu jedinica filtera ventilatora
8
4
2

Prikaz proizvoda

ploča od kamene vune
vrata čiste sobe
jedinica filtera ventilatora
kutija za prolaz
laminar flow kabinet
sakupljač prašine
hepa filter
hepa kutija
kabina za vaganje

FAQ

Q:Koliko će trajati vaš projekt čiste sobe?

A:Obično je pola godine od početnog dizajna do uspješnog rada itd. Također ovisi o području projekta, opsegu rada itd.

Q:Što je uključeno u vaše crteže dizajna čiste sobe?

A:Obično dijelimo naše projektne crteže u 4 dijela kao što su strukturni dio, HVAC dio, električni dio i upravljački dio.

Q:Možete li organizirati kineske radnike u inozemstvo radi izgradnje čistih soba?

A:Da, mi ćemo to organizirati i dat ćemo sve od sebe da prođe zahtjev za VISA.

Q: Koliko dugo vaš materijal i oprema za čistu sobu mogu biti spremni?

A:Obično je to 1 mjesec, a bilo bi 45 dana ako se AHU kupi u ovom projektu čistih soba.


  • Prethodna:
  • Sljedeći: