ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Soba istaknuta slika

ISO 7 GMP farmaceutski čista soba

Kratki opis:

S više od 20 godina iskustva u industriji čiste sobe, pričvrstili smo mnoštvo inozemnih slučajeva širom svijeta. Možemo pružiti uslugu na jednom mjestu od početnog planiranja do završnog rada za vašu farmaceutsku čistu sobu prema međunarodnom standardnom ISO 14644, GMP, FDA, WHO itd. Proćimo na početku vašeg čistog izgleda prije daljnje rasprave!

Pošaljite nam e -poštu

Detalj proizvoda

Oznake proizvoda

Opis proizvoda

Farmaceutska čista soba uglavnom se koristi u masti, čvrstom, sirupu, infuzijskom setu itd. GMP i ISO 14644 Standard obično se razmatraju u ovom polju. Cilj je izgraditi znanstveno i strogo sterilno čisto sobno okruženje, sustav procesa, rada i upravljanja i izuzetno eliminirati sve moguće i potencijalne biološke aktivnosti, čestice prašine i unakrsne kontaminacije kako bi se proizvela visokokvalitetni i higijenski lijek. Treba usredotočiti na ključnu točku kontrole okoliša i koristiti novonastalu tehnologiju uštede energije kao preferiranu opciju. Kad se konačno provjeri i kvalificira, prvo mora odobriti lokalna Uprava za hranu i lijekove prije nego što se unese u proizvodnju. GMP Pharmaceutical Clean Room Inženjering rješenja i tehnologija kontrole zagađenja jedno su od glavnih sredstava za osiguranje uspješne provedbe GMP -a. Kao profesionalni pružatelj rješenja za čistu sobu, možemo pružiti GMP uslugu na jednom mjestu od početnog planiranja do završnog rada poput otopine protoka osoblja i protoka materijala, sustava čistog sobe, čistog sobe HVAC sustav, čisti sobni električni sustav, čisti sustav za nadzor sobe , Sustav procesa cjevovoda i druge ukupne usluge za prateće instalacije itd. Možemo pružiti rješenja za okoliš koja su u skladu s GMP-om, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 međunarodnim standardima i primijeniti uštedu energije Tehnologija.

Tehnički podaci

ISO klasa	Maksimalna čestica/m3				Plutajuće bakterije CFU/M3	Odlaska bakterija (Ø900 mm) CFU/4H	Površinski mikroorganizam
	Statičko stanje		Dinamično stanje				Dodir (Ø55 mm) CFU/jelo	5 rukavica s prstima CFU/rukavice
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	≥0,5 µm	≥5,0 µm			Dodir (Ø55 mm) CFU/jelo	5 rukavica s prstima CFU/rukavice
ISO 5	3520	20	3520	20	＜ 1	＜ 1	＜ 1	＜ 1
ISO 6	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
ISO 7	352000	2900	3520000	29000	100	50	25	/
ISO 8	3520000	29000	/	/	200	100	50	/

Pojedinosti o proizvodu

Struktura dio
• Čista zidna i stropna ploča
• Čisti vrata i prozor u sobi
• Očistite ROM profil i vješalica
• Epoksidni pod

HVAC dio
• Jedinica za rukovanje zrakom
• Opskrba zračnog ulaza i povratak zraka
• Zračni kanal
• Izolacijski materijal

Električni dio
• Čisto svjetlo u sobi
• Prebacite i utičnica
• Žice i kabel
• Okvir za distribuciju napajanja

Kontrolni dio
• Čistoća zraka
• Temperatura i relativna vlaga
• Protok zraka
• Diferencijalni tlak

Rješenja za ključ u ruke

Planiranje i dizajn
Možemo pružiti profesionalni savjet
i najbolje inženjersko rješenje.

Proizvodnja i dostava
Možemo pružiti vrhunski proizvod
i obavite potpunu inspekciju prije isporuke.

Instalacija i puštanje u rad
Možemo pružiti inozemne timove
Da biste bili sigurni uspješna operacija.

Validacija i obuka
Možemo pružiti instrumente za testiranje
postići validirani standard.

O nama

• više od 20 godina iskustva, integrirano s istraživanjem i razvojem, dizajnom, proizvodnjom i prodajom;

• akumulirao preko 200 klijenata u preko 60 zemalja;

• Ovlašteno od strane sustava upravljanja ISO 9001 i ISO 14001.

• Pružatelj rješenja za čistoća u ključ;

• One-Stop usluga od početnog dizajna do konačnog rada;

• 6 Glavna polja kao što su farmaceutski, laboratorijski, elektronički, bolnički, hrana, medicinski uređaj itd.

• Proizvođač i dobavljač čistih proizvoda;

• dobili obilje patenata i CE i CQC certifikata;

• 8 glavnih proizvoda kao što su panel čiste sobe, vrata čiste sobe, HEPA filter, FFU, kutija za prolaz, zračni tuš, čista klupa, štand za vaganje itd.