Farmaceutska čista soba uglavnom se koristi za mast, krutinu, sirup, set za infuziju itd. GMP i standard ISO 14644 obično se razmatraju u ovom području. Cilj je izgraditi znanstveno i strogo okruženje sterilne čiste sobe, proces, rad i sustav upravljanja i krajnje eliminirati sve moguće i potencijalne biološke aktivnosti, čestice prašine i unakrsnu kontaminaciju kako bi se proizveli visokokvalitetni i higijenski lijekovi. Trebao bi se usredotočiti na ključnu točku kontrole okoliša i koristiti novu tehnologiju za uštedu energije kao preferiranu opciju. Kada je konačno provjeren i kvalificiran, mora ga prvo odobriti lokalna Uprava za hranu i lijekove prije stavljanja u proizvodnju. GMP rješenja za inženjering čistih prostorija u farmaceutskoj industriji i tehnologija kontrole onečišćenja jedno su od glavnih sredstava za osiguranje uspješne provedbe GMP-a. Kao profesionalni pružatelj rješenja za čiste sobe po principu "ključ u ruke", možemo pružiti GMP uslugu na jednom mjestu od početnog planiranja do konačnog rada kao što su rješenja za protok osoblja i protok materijala, strukturni sustav čistih soba, HVAC sustav čistih soba, električni sustav čistih soba, sustav nadzora čistih soba , sustav procesnih cjevovoda i druge cjelokupne prateće usluge instalacije, itd. Možemo pružiti ekološka rješenja koja su u skladu s međunarodnim standardima GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 i primjenjivati tehnologija za uštedu energije.
ISO klasa | Max čestica/m3 |
Plutajuće bakterije cfu/m3 |
Taloženje bakterija (ø900 mm)cfu/4h | Površinski mikroorganizam | ||||
Statično stanje | Dinamičko stanje | Dodir (ø55 mm) cfu/posuda | 5 Rukavice za prste cfu/rukavice | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Dio strukture
• Zidna i stropna ploča čiste sobe
• Vrata i prozor čiste sobe
•Očistite rom profil i vješalicu
•Epoksidni pod
HVAC dio
• Jedinica za obradu zraka
•Ulaz dovodnog zraka i izlaz povratnog zraka
• Kanal za zrak
•Izolacijski materijal
Električni dio
•Svjetlo čiste sobe
•Prekidač i utičnica
•Žice i kabel
•Razvodna kutija
Kontrolni dio
•Čistoća zraka
• Temperatura i relativna vlažnost
•Protok zraka
•Diferencijalni tlak
Planiranje i dizajn
Možemo pružiti profesionalne savjete
i najbolje inženjersko rješenje.
Proizvodnja i isporuka
Možemo ponuditi proizvod vrhunske kvalitete
i izvršiti potpuni pregled prije isporuke.
Instalacija i puštanje u rad
Možemo osigurati inozemne timove
kako bi se osigurao uspješan rad.
Provjera valjanosti i obuka
Možemo osigurati instrumente za testiranje
postići potvrđeni standard.
• Preko 20 godina iskustva, integrirano s istraživanjem i razvojem, dizajnom, proizvodnjom i prodajom;
•Akumulirao preko 200 klijenata u preko 60 zemalja;
•Ovlašten prema sustavu upravljanja ISO 9001 i ISO 14001.
• Pružatelj rješenja po principu "ključ u ruke" projekta čiste sobe;
•Usluga na jednom mjestu od početnog dizajna do konačnog rada;
•6 glavnih područja kao što su farmacija, laboratorij, elektronika, bolnice, hrana, medicinski uređaji itd.
•Proizvođač i dobavljač proizvoda za čiste sobe;
• Dobiveno mnogo patenata i CE i CQC certifikata;
•8 glavnih proizvoda kao što su ploča za čistu sobu, vrata za čistu sobu, hepa filter, FFU, kutija za prolaz, zračni tuš, čista klupa, kabina za vaganje itd.
Q:Koliko će trajati vaš projekt čiste sobe?
A:Obično je pola godine od početnog dizajna do uspješnog rada itd. Također ovisi o području projekta, opsegu rada itd.
Q:Što je uključeno u vaše crteže dizajna čiste sobe?
A:Obično dijelimo naše projektne crteže u 4 dijela kao što su strukturni dio, HVAC dio, električni dio i upravljački dio.
Q:Možete li organizirati kineske radnike u inozemstvo radi izgradnje čistih soba?
A:Da, mi ćemo to organizirati i dat ćemo sve od sebe da prođe zahtjev za VISA.
Q: Koliko dugo vaš materijal i oprema za čistu sobu mogu biti spremni?
A:Obično je to 1 mjesec, a bilo bi 45 dana ako se AHU kupi u ovom projektu čistih soba.