GMP ISO klasa 100000 Medicinski uređaj Čista soba Istaknuta slika

GMP ISO klasa 100000 Čista soba za medicinske uređaje

Kratki opis:

Sterilna čista soba za medicinske uređaje uglavnom se koristi za šprice, infuzijske vrećice, medicinsku robu za jednokratnu upotrebu itd. Sterilna čista soba je osnova za osiguranje kvalitete medicinskog uređaja. Ključno je kontrolirati proizvodni proces kako bi se izbjeglo onečišćenje i proizvodnja je u skladu s propisima i standardima. Izgradnja čiste sobe mora se provoditi u skladu s parametrima okoliša i redovito je pratiti kako bi se osiguralo da čista soba može ispuniti zahtjeve dizajna i upotrebe.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Opis proizvoda

Medicinske čiste sobe brzo su se razvile, igrajući važnu ulogu u poboljšanju kvalitete proizvoda. Kvaliteta proizvoda se ne utvrđuje konačno, već se proizvodi strogom kontrolom procesa. Kontrola okoliša ključna je karika u kontroli proizvodnog procesa. Dobar posao u praćenju čistih soba vrlo je važan za kvalitetu proizvoda. Trenutno nije popularno da proizvođači medicinskih proizvoda provode praćenje čistih soba, a tvrtke nisu svjesne njegove važnosti. Kako ispravno razumjeti i implementirati trenutne standarde, kako provesti znanstveniju i razumniju evaluaciju čistih soba te kako predložiti razumne pokazatelje ispitivanja za rad i održavanje čistih soba pitanja su od zajedničkog interesa za poduzeća i one koji se bave praćenjem i nadzorom.

Tehnički list

ISO klasa	Maks. čestica/m3		Maks. mikroorganizama/m3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Plutajuće bakterije cfu/zdjelica	Taloženje bakterija cfu/zdjelica
Razred 100	3500	0	1	5
Klasa 10000	350000	2000.	3	100
Klasa 100000	3500000	20000	10	500