GMP ISO klasa 100000 Medicinski uređaj čista soba

Kratki opis:

Čista soba medicinskih uređaja uglavnom se koristi u šprici, vrećici za infuziju, medicinskoj robi za jednokratnu upotrebu itd. Sterilna čista soba je baza kako bi se osigurala kvaliteta medicinskog uređaja. Ključno je kontrola proizvodnog procesa kako bi se izbjeglo zagađenje i proizvodnja kao regulacija i standard. Morate čistiti konstrukciju sobe prema parametrima okoliša i redovito nadgledati kako bi se osiguralo da čista soba može doći do zahtjeva za dizajnom i uporabom.

Pošaljite nam e -poštu

Detalj proizvoda

Oznake proizvoda

Opis proizvoda

Čista soba medicinskih uređaja brzo se razvila, igrajući važnu ulogu u poboljšanju kvalitete proizvoda. Kvaliteta proizvoda konačno nije otkrivena, već se proizvodi strogom kontrolom procesa. Kontrola okoliša ključna je veza u kontroli proizvodnje. Dobar posao u praćenju čiste sobe vrlo je važno za kvalitetu proizvoda. Trenutno nije popularno da proizvođači medicinskih uređaja izvrše praćenje čistog prostora, a tvrtke nemaju svijest o njegovoj važnosti. Kako ispravno razumjeti i primijeniti trenutne standarde, kako provesti znanstveniju i razumnu procjenu čistih soba i kako predložiti razumne pokazatelje ispitivanja za rad i održavanje čistih soba su pitanja od uobičajene zabrinutosti za poduzeća i onih koji su uključeni u nadzor u praćenju i nadzor.

Tehnički podaci

ISO klasa	Maksimalna čestica/m3		Max mikroorganizam/m3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Plutajuće bakterije CFU/jelo	Odlaska bakterija CFU/jelo
Klasa 100	3500	0	1	5
Klasa 10000	350000	2000	3	100
Klasa 100000	3500000	20000	10	500